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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海奥吉思质量技术服务有限公司

检测项：燃烧测试检测样品：纺织品标准：液压织物胀破强度标准测试方法-薄膜胀破强度测试仪方法 ASTM D 3786/ASTM D 3786M:2013

检测项：抗起毛起球性测试检测样品：纺织品标准：织物表面抗起球性及其它有关表面变化的测试方法：乱翻式起球测试仪 ASTM D 3512M-10e2

检测项：耐磨性测试检测样品：纺织品标准：纺织品抗起毛起球性测试方法—起球箱测试仪 CAN/CGSB-4.2 NO.51.1-95

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：血管支架体外脉动疲劳测试检测样品：支架输送系统标准：血管支架体外脉动疲劳标准测试方法 ASTM F2477-07

检测项：抗脱载力标准测试方法检测样品：支架输送系统标准：测试压握在输送系统上的球囊扩张血管支架分离力的标准指南 ASTM F2394-07

检测项：轮廓/直径测试检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内设备第2部分：血管支架 ISO 25539-2：2008

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：焊接件检测样品：金属及合金标准：金属材料焊接破坏性试验-冲击测试-测试样品位置，开口方向和测试 ISO 9016-2012

检测项：甲醛检测样品：食品接触材料和容器标准：与食品接触的纸和纸板的测试：冷水萃取法EN645：1993 与食品接触的纸和纸板的测试：热水萃取法EN647：1993 与食品接触的纸和纸板的测试：萃取水溶液中甲醛的测试 EN 1541: 2001

检测项：无菌验证检测样品：医疗设备标准：生物负荷测试 - 疗器械的微生物测试 BS EN ISO 11737-1：2006

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麦可罗泰克（常州）产品服务有限公司

检测项：边缘浸焊检测样品：印制线路板标准：印制板可焊性测试 IPC J-STD-003B

检测项：表面贴装工艺模拟检测样品：印制线路板标准：印制板可焊性测试 IPC J-STD-003B

检测项：边缘浸焊检测样品：印制线路板标准：印制板可焊性测试 IPC J-STD-003B-2007

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广州添利电子科技有限公司测试中心

检测项：可焊性检测样品：线路板标准：印制板可焊性测试IPC/EIA J-STD-003 B(2007.3)

检测项：复合温湿循环检测样品：线路板标准：基本环境测试程序第2部分：复合温湿循环测试IEC 60068-2-38 (2009.1,第2版)

检测项：交变湿热检测样品：线路板标准：环境测试第2部分测试Db：循环湿热（12h+12h 循环）IEC 60068-2-30 Part 2 Test Db: Damp heat, cyclic (2005, 第3版)

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检测项：15结构检测样品：便携式逆变器标准：便携式逆变器的安全 AS/NZS 4763: 2011

检测项：家用电器类似产品的异常测试要求检测样品：家用电器标准：EN60335-1:2006家用和类似用途电器

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常州市计量测试技术研究所

检测项：部分项目检测样品：测试电容传声器标准：SJ/T 10725-1996《测试电容传声器主要性能测量方法》

检测项：部分项目检测样品：测试电容传声器标准：SJ/T 10725-1996《测试电容传声器主要性能测量方法》

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检测项：电特性测试检测样品：固定电容器标准：电子及电气元件试验方法GJB360B-2009

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检测项：晶体管电特性测试检测样品：晶体管标准：半导体分立器件试验方法GJB128A-1997

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上海启津测试技术有限公司

检测项：厚度检测样品：漆膜标准：色漆和清漆漆膜厚度的测定 GB/T 13452.2-2008

检测项：厚度检测样品：漆膜标准：色漆和清漆漆膜厚度的测定 ISO 2808:2007

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检测项：包材跌落测试检测样品：通讯产品、IT产品（环境可靠性试验）标准：移动通信手持机可靠性技术要求和测试方法 YD/T 1539-2006

检测项：OTA总辐射功率测试(TRP) 检测样品：移动通信终端标准：移动台空间射频辐射功率和接收机性能测试方法 YD/T 1484-2006

检测项：OTA总全向灵敏度测试(TIS) 检测样品：移动通信终端标准：移动台空间射频辐射功率和接收机性能测试方法》YD/T 1484-2006

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