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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京无线电计量测试研究所

检测项：驻波比检测样品：电流探头校准夹具标准：电流探头校准夹具驻波比测量方法 Q/Fx537-2004

检测项：串模干扰抑制能力试验检测样品：多功能校准器标准：数字多用表校准仪通用技术条件 GB/T15637-1995

检测项：输入电阻试验检测样品：多功能校准器标准：数字多用表校准仪通用技术条件 GB/T15637-1995

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江苏林洋电子股份有限公司电能表检测与校准实验室

检测项：防尘试验检测样品：电能表标准：①外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008 ②交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备 GB/T 17215.211-

检测项：防水试验检测样品：电能表标准：①外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008 ②交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备 GB/T 17215.211-

检测项：温升试验检测样品：电能表标准：①交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备 GB/T 17215.211-2006 IEC62052-11:2003 ②多功能电能表特殊要求

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北京新立机械有限责任公司检测校准实验室

检测项：综合检验温度偏差检测样品：热处理炉标准：热处理炉有效加热区测定方法 GB/T 9452-2003 热处理炉温控制与测量 QJ 1428-88

检测项：综合检验气压偏差检测样品：热处理炉标准：热处理炉有效加热区测定方法 GB/T 9452-2003 热处理炉温控制与测量 QJ 1428-88

检测项：综合检验气压平均变化速率检测样品：热处理炉标准：热处理炉有效加热区测定方法 GB/T 9452-2003 热处理炉温控制与测量 QJ 1428-88

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中国船舶重工集团第七0九研究所微电子测试校准实验室

检测项：检测样品：标准：军用设备环境试验方法湿热试验 GJB150.9-1986

检测项：低温试验检测样品：电子设备、产品标准：军用装备实验室环境试验方法第16部分振动试验 GJB150.16A-2009

检测项：高温试验检测样品：电子设备、产品标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分高温试验 GJB150.3A-2009

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西南技术物理研究所检测校准中心实验室

检测项：粒子碰撞噪声检测试验检测样品：电子元器件标准：电子及电气元件试验方法 GJB 360A－1996 方法 212 Y1

检测项：粒子碰撞噪声检测试验检测样品：电子元器件标准：电子及电气元件试验方法 GJB 360B－2009

检测项：湿度检测样品：激光器标准：电工电子产品环境试验设备检验方法湿热试验设备 GB/T 5170.5-2008

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大连华锐重工集团股份有限公司检测／校准实验室

检测项：弯曲试验检测样品：铁磁材料的微观结构测试标准：GB/T 232-2010金属材料弯曲试验方法

检测项：低倍检验检测样品：铁磁材料的微观结构测试标准：GB/T 226-1991 钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法

检测项：球墨铸铁金相检验检测样品：铁磁材料的微观结构测试标准：GB/T 9441-2009 球墨铸铁金相检验

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长春中机检测有限公司

检测项：*压痕测量装置检测样品：维氏硬度计标准：金属材料维氏硬度试验第2部分：硬度计的检验与校准 GB/T 4340.2-2012 ISO 6507-2：2005

检测项：*试验力检测样品：洛氏硬度计标准：金属材料洛氏硬度试验第2部分：硬度计（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）的检验与校准 GB/T 230.2-2012 ISO 6508-2：2005

检测项：*压痕测量装置检测样品：洛氏硬度计标准：金属材料洛氏硬度试验第2部分：硬度计（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）的检验与校准 GB/T 230.2-2012 ISO 6508-2：2005

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四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

检测项：TS码流的连续和周期监测检测样品：数字电视编码器标准：GY/T 212-2005《标准清晰度数字电视编码器、解码器技术要求和测量方法》4.3.2

检测项：全项目检测样品：红外线遥控器标准：卫星数字电视接收站测量方法—室内单元测量 GY/T 150-2000

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：信息技术设备、广播电视、电声设备、家用电器、照明灯具、工业、科学、医疗设备标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3-2006； IEC 61000-4-3：2010 EN 61000-4-3：2006

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苏州朗博校准检测有限公司

检测项：校准信号检测样品：频谱分析仪标准：频谱分析仪测试方法GB/T 11462-1989

检测项：频率响应试验检测样品：振动测量仪标准：压电式振动测量仪技术条件 JB/T 6826-1993

检测项：硬度示值检测样品：金属洛氏硬度计标准：金属洛氏硬度试验第2部分硬度计(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)的检验与校准 GB/T 230.2-2002

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西北机电工程研究所检测和校准实验室

检测项：反向漏电流IR 检测样品：晶体管标准：《半导体分立器件试验方法》 GJB 128A-1997

检测项：正向电压VF 检测样品：二极管标准：《半导体分立器件试验方法》 GJB 128A-1997

检测项：高温试验检测样品：军用及民品电子、通讯、机械类设备标准：《军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验》 GJB 150.4A-2009

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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