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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：成份检测样品：羽绒羽毛标准：EN 12472:2005 测量电镀涂层物件在催化及磨损后镍释放量测试

检测项：镍释放量检测样品：服装配件标准：EN 12472-2005《测量电镀涂层物件在催化及磨损后镍释放量测试》

检测项：黑高粱检测样品：植物及其产品标准：《杂草种子彩色鉴定图鉴》P115 黑高粱检疫鉴定方法

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：密度检测样品：化工品标准：ASTM D 4052-2011 数字式密度计测量液体密度和相对密度实验方法

检测项：乌木检测样品：木材及其制品标准：进境世界主要用材树种鉴定标准 SN/T 2026-2007；北美洲木材材种鉴定方法（2010） ZTC-BZ-ZJ-118；非洲热带木材材种鉴定方法（2010） ZTC-BZ-ZJ-120

检测项：水洗尺寸变化检测样品：纺织品标准：GB/T 8628-2001 纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量

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中国航空综合技术研究所航空综合环境航空科技重点实验室

检测项：可靠性鉴定和验收试验检测样品：军工航空机载用电设备标准：GJB899A-2009《可靠性鉴定和验收试验》

检测项：元素分析检测样品：电子元器件标准：GJB 128A-1997《半导体分立器件试验方法》

检测项：镀层厚度检测样品：机械零部件标准：GB/T 6462-2005 《金属和氧化物覆盖层厚度测量显微镜法》

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：大家白蚁检测样品：植物及其产品标准：大家白蚁检疫鉴定方法 SN/T 1105-2002

检测项：谷斑皮蠹检测样品：植物及其产品标准：谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T 18087-2000

检测项：苹果蠹蛾检测样品：植物及其产品标准：苹果蠹蛾检疫鉴定方法 SN/T 1120-2002

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检测项：毒莴苣检测样品：标准：毒莴苣检疫鉴定方法SN/T 2339-2009

检测项：巴西豆象检测样品：标准：巴西豆象检疫鉴定方法 SN/T 1453-2010

检测项：灰豆象检测样品：标准：灰豆象检疫鉴定方法 SN/T 1451-2004

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检测项：毒麦检测样品：棉花标准：毒麦检疫鉴定方法 SN/T 1154-2002

检测项：松材线虫检测样品：植物检疫标准：松材线虫检疫鉴定方法 SN/T 1132-2002

检测项：假高粱检测样品：棉花标准：假高粱检疫鉴定方法 SN/T 1362-2011

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肇庆出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：红火蚁检测样品：标准：GB/T 20477-2006 红火蚁检疫鉴定方法

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检测项：米象检测样品：标准：《中国进出境植物检疫手册》(1996)7.2.31米象检疫鉴定方法

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检测项：红火蚁检测样品：标准：红火蚁检疫鉴定方法 GB/T 20477-2006

检测项：四纹豆象检测样品：植物和植物产品标准：四纹豆象检疫鉴定方法 SN/T 2377-2009

检测项：菜豆象检测样品：标准：菜豆象的检疫和鉴定方法 SN/T 1274-2003

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广东省地质实验测试中心

检测项：肉眼观察检测样品：珠宝玉石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010

检测项：放大检查检测样品：珠宝玉石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010

检测项：光性特征检测样品：珠宝玉石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：静电放电抗扰度检测样品：电子电器产品电磁兼容标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006 电磁兼容性(EMC) 第4-2部分：测试和测量技术 - 静电放电免疫性测试 IEC 61000-4-2-2008 EN 61000-4-2-2009

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：电子电器产品电磁兼容标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006 电磁兼容性(EMC) 第4-8部分：测试和测量技术 - 电频磁场免疫性 IEC 61000-4-8-2009 EN 61000-4-8-2010

检测项：测量检测样品：数字程控交换系统标准：智能网应用规程（INAP）测试规范－－业务交换点（SSP）部分 YDN 107.2-1999

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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