记号标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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飞利浦（中国）投资有限公司照明检测中心

检测项：标志检测样品：自镇流LED灯标准：IEC 62612:2012 普通照明用50V以上自镇流LED灯性能要求

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国计量学院产品质量检测中心

检测项：标志和说明检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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杭州鸿雁电器有限公司测试中心

检测项：标志检测样品：自镇流荧光灯标准：GB16844-2008《普通照明用自镇流灯的安全要求》

检测项：标志检测样品：家用和类似用途插头插座标准：GB2099.1-2008《家用和类似用途插头和插座第一部分：通用要求》

检测项：标志检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：GB/T15144-2005《管型荧光灯用交流电子镇流器性能要求》

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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广东中质检测技术有限公司

检测项：标志和耐擦试验检测样品：架空绝缘电缆标准：额定电压10kV架空绝缘电缆

检测项：标志和耐擦试验检测样品：架空绝缘电缆标准：GB/T 12527-2008 额定电压1kV及以下架空绝缘电缆 GB/T 14049-2008 额定电压10kV架空绝缘电缆

检测项：标志检测样品：额定电压300、500V生活设施加热和防结冰用加热电缆标准：GB/T 20841 额定电压 300/500V 生活设施加热和防结冰用加热电缆

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重庆银翔摩托车（集团）有限公司检测中心

检测项：车辆标志检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：《机动车安全技术检验项目和方法》GB 21861-2008

检测项：车辆标志检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：《两轮或三轮摩托车车速表》2000/7/EC

检测项：车辆标志检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：《机动车安全技术条件》GB 7258-2012

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黑龙江省林木产品质量监督检验中心

检测项：产品标志检测样品：软体家具弹簧软床垫标准：软体家具沙发 QB/T 1952.1-2003

检测项：长度和宽度公差检测样品：混凝土模板用胶合板标准：胶合板第6部分：普通胶合板标志、标签和包装 GB/T 9846.6-2004

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信和新材料股份有限公司涂料检测中心

检测项：人工老化检测样品：涂料标准：《环境标志产品技术要求水性涂料》HJ/T 201-2005附录A、附录B

检测项：游离甲醛检测样品：涂料标准：《环境标志产品技术要求水性涂料》HJ/T 201-2005附录E 水性涂料中甲醛的测定乙酰丙酮分光光度法

检测项：人工老化检测样品：涂料标准：《环境标志产品技术要求水性涂料》HJ/T 201-2005附录A、附录B

机构所在地：福建省泉州市更多相关信息>>

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江苏洋河酒厂股份有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：洋河大曲酒标准：地理标志产品洋河大曲酒 GB/T 22046-2008

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荆州市大明灯业有限公司光电检测实验室

检测项：标志检测样品：自镇流LED灯标准：单端荧光灯安全要求GB16843-2008

检测项：标志检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB 24906-2010

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华佳纺织产品开发（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：针织成品布标准：GB/T 22848-2009 针织成品布

检测项：部分项目检测样品：棉印染布标准：GB/T 411-2008 棉印染布

检测项：部分项目检测样品：棉印染灯芯绒标准：GB/T 14311-2008 棉印染灯芯绒

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