记号标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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厦门立达信光电有限公司照明实验室

检测项：标志检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：IEC 60968:2012 普通照明设备用自镇流灯-安全要求

检测项：标志检测样品：LED灯标准：GB 24906-2010 普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求

检测项：标志检测样品：照明设备（普通照明用自镇流荧光灯、LED灯及灯具）标准：IEC 62560:2011 普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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香港通用检测认证有限公司

检测项：多环芳香烃含量检测样品：电池标准：德国 GS 标志认证中多环芳香烃的测试 ZEK 01.4-08

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佛山市优博陶瓷分析测试有限公司

检测项：可溶性铅镉含量检测样品：卫生陶瓷标准：环境标志产品技术要求卫生陶瓷 HJ/T 296－2006

检测项：可溶性铅镉含量检测样品：陶瓷砖标准：环境标志产品技术要求陶瓷砖HJ/T 297-2006

检测项：可溶性铅镉含量检测样品：卫生陶瓷标准：环境标志产品技术要求卫生陶瓷HJ/T 296－2006

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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兴源轮胎集团有限公司实验中心

检测项：外观质量检测样品：载重轮胎标准：伊拉克汽车、卡车轮胎标志及符合等级（公制）质量标准 IQS:2293/1/2011

检测项：静负荷试验检测样品：载重轮胎标准：伊拉克汽车、卡车轮胎标志及符合等级（公制）质量标准 IQS:2293/1/2011

检测项：外缘尺寸检测样品：载重轮胎标准：ISO 4209-1:2001 载重汽车轮胎和轮辋 (公制系列)--第1 部分: 轮胎 ECE R54 关于批准商用车辆及其气压轮胎的统一规定 IQS：2293/1/2011 伊拉克汽车、卡车轮胎标志及负荷等级(公制)质量标准

机构所在地：山东省东营市更多相关信息>>

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：全部参数检测样品：金华火腿标准：地理标志产品金华火腿GB 19088-2008

检测项：全部参数检测样品：普洱茶标准：地理标志产品普洱茶GB/T22111-2008

检测项：全部参数检测样品：狗牯脑茶标准：地理标志产品狗牯脑茶GB/T19691-2008

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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无锡市沪安电线电缆有限公司检测中心

检测项：标志检测样品：圆线同心绞架空导线标准：圆线同心绞架空导线 GB/T 1179-2008

检测项：识别标志检测样品：船用电力电缆标准：船舶电气装置额定电压1kV和3kV挤包绝缘非径向电场单芯和多芯电力电缆 GB/T 9331-2008 船舶电气装置船用电力电缆一般结构和试验要求 GB/T 20637-2006

检测项：标志检测样品：额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第1部分：一般要求GB/T 5013.1-2008/ IEC 60245-1:2003 额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第2部分：试验方法 GB/T 5013.2-2008/ I

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常州豪爵铃木摩托车有限公司摩托车检测中心

检测项：车辆标志检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 21861-2008 机动车安全技术检验项目和方法

检测项：车辆标志检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 7258-2012 机动车运行安全技术条件

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：标志检测样品：灯具标准：灯具一般安全要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2014

检测项：标志检测样品：家用和类似用途的器具耦合器标准：家用和类似用途的器具耦合器－通用要求 AS/NZS 60320.1:2012

检测项：标牌或永久标志检测样品：家用和类似用途插头插座标准：南非插头插座测试 SANS 60884-1:2013

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深圳市准测检测技术有限公司

检测项：标志检测样品：LED模块标准：IEC 62031:2008 EN 62031:2008 GB 24819:2009 普通照明用LED模块安全要求

检测项：标志和电源额定值检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：IEC 60065:2001+ A1:2005+ A2:2010 EN 60065:2002+A11:2008+ A2:2010 +A12:2011 UL 60065:2003 UL 6500：2002 GB 8898-2011 AS/NZS 600

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+A1:2004 +A11:2004+A12:2006 +A2:2006 +A13:2008 GB 4706.1:2005 AS/NZS 60335.1:2011 家用和类

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：标识检测样品：玩具标准：玩具安全要求第6部分: 年龄标志的图形表示 EN71-6: 1994

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