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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河北省电子信息产品监督检验院

检测项：易安装性度量检测样品：标准：

检测项：全部项目检测样品：表型磁疗器标准：表型磁疗器YY 91092-1999

检测项：共存性度量检测样品：标准：

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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深圳市特种设备安全检验研究院

检测项：静压试验检测样品：电梯控制柜标准：1.GB7588-2003《电梯制造与安装安全规范》 2.EN81-1-1998《电梯制造与安装安全规范第一部分电梯》3.EN81-2-1998《电梯制造与安装安全规范第二部分液压电梯》 4.TSG T

检测项：允许流量检测样品：电梯控制柜标准：1.GB7588-2003《电梯制造与安装安全规范》 2.EN81-1-1998《电梯制造与安装安全规范第一部分电梯》3.EN81-2-1998《电梯制造与安装安全规范第二部分液压电梯》 4.TSG T

检测项：最大压力检测样品：电梯控制柜标准：1.GB7588-2003《电梯制造与安装安全规范》 2.EN81-1-1998《电梯制造与安装安全规范第一部分电梯》3.EN81-2-1998《电梯制造与安装安全规范第二部分液压电梯》 4.TSG T

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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中国电工仪器仪表质量监督检验中心

检测项：脉冲电压试验检测样品：安装式数字多功能仪表标准：①GB/T22264.7-2008 安装式数字显示电测量仪表第2部分:多功能仪表的特殊要求 ②GB/T22264.1-2008 安装式数字显示电测量仪表第1部分:定义和通用要求

检测项：高频干扰试验检测样品：安装式数字多功能仪表标准：①GB/T22264.7-2008 安装式数字显示电测量仪表第2部分:多功能仪表的特殊要求 ②GB/T22264.1-2008 安装式数字显示电测量仪表第1部分:定义和通用要求

检测项：温升试验检测样品：安装式数字多功能仪表标准：①GB/T22264.7-2008 安装式数字显示电测量仪表第2部分:多功能仪表的特殊要求 ②GB/T22264.1-2008 安装式数字显示电测量仪表第1部分:定义和通用要求

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：全部参数检测样品：舷侧附件安装用螺柱和螺母标准：舷侧附件安装用螺柱和螺母规范CB 908-1996

检测项：安装成型紧固件的预紧力检测样品：紧固件标准：紧固件试验方法安装成型紧固件的预紧力 NASM1312-16-2012

检测项：安装成型紧固件的预紧力检测样品：紧固件标准：紧固件试验方法安装成型紧固件的预紧力 GJB 715.13-1990 /NASM1312-16-1997

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011;医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886

检测项：热原检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12-

检测项：急性全身毒性检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：火灾报警及消防设施的设置检测样品：计算机网络标准：DB21/T 1201－2000 计算机网络性能检测规范

检测项：安全防范设施设置检测样品：计算机网络标准：DB21/T 1201－2000 计算机网络性能检测规范

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途器具标准：GB4706.1－1998 GB4706.1－2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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招商局重庆交通科研设计院有限公司重庆公路工程检测中心

检测项：波形梁钢护栏外观及几何尺寸检测样品：安全设施标准：《公路工程质量检验评定标准土建工程》JTG F80/1-2004

检测项：凝结时间检测样品：通用硅酸盐水泥标准：《通用硅酸盐水泥》GB175-2007 《水泥胶砂强度检验方法》GB/T17671

检测项：安定性检测样品：通用硅酸盐水泥标准：《通用硅酸盐水泥》GB175-2007 《水泥胶砂强度检验方法》GB/T17671

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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河南交院公路工程技术有限公司试验检测中心

检测项：外观几何尺寸检测样品：交通安全设施（标志、标线、护栏、隔离栅）标准：《公路工程质量检验评定标准第一册土建工程》JTG F80/1-2004

检测项：突起路标发光强度系数检测样品：交通安全设施（标志、标线、护栏、隔离栅）标准：《公路工程质量检验评定标准》JTG F80/1-2004 《突起路标》GB/T 24725-2009

检测项：立柱（支撑）竖直度检测样品：交通安全设施（标志、标线、护栏、隔离栅）标准：《公路工程质量检验评定标准第一册土建工程》JTG F80/1-2004

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北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

检测项：细菌总数检测样品：实验动物饮水标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010 生活饮用水卫生标准 GB 5749-2006 生活饮用水标准检验方法微生物指标

检测项：沉降菌检测样品：实验动物环境及设施标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010 附录F

检测项：血小板分布宽度(PDW) 检测样品：实验动物血清标准：《全国临床检验操作规程》中华人民共和国卫生部( 第三版)第四篇临床化学检验

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新疆维吾尔自治区测绘产品质量监督检验站

检测项：房屋及其附属设施测量（数学精度）检测样品：房产测绘 (房产图（分幅图）) 标准：1、《测绘成果检查与验收》GB/T24356-2009 2、《房产测量规范》 GB/T 17986.1-2-2000

检测项：境界图质量（数学精度）检测样品：数字测绘成果(数字线划图DLG) 标准：1、《数字测绘成果质量检验与验收》GB/T18316-2008 2、《基础地理信息数字产品1;1000 1;50000生产技术规程第一部分数字划图（DLG）CH/T1015.1-2007

检测项：位置精度（平面精度、高程精度）检测样品：数字测绘成果(数字线划图DLG) 标准：1、《数字测绘成果质量检验与验收》GB/T18316-2008 2、《基础地理信息数字产品1;1000 1;50000生产技术规程第一部分数字划图（DLG）CH/T1015.1-2007

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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河北省电子信息产品监督检验院

深圳市特种设备安全检验研究院

中国电工仪器仪表质量监督检验中心

国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

湖南省食品药品检验研究院

辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

招商局重庆交通科研设计院有限公司重庆公路工程检测中心

河南交院公路工程技术有限公司试验检测中心

北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

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