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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

检测项：换气次数检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

检测项：风速检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：输入功率测试检测样品：咖啡壶、电水壶标准：UL1082:2011 美规家用电咖啡壶和煮水类器具的标准

检测项：电源线拉力测试检测样品：咖啡壶、电水壶标准：UL1082:2011 美规家用电咖啡壶和煮水类器具的标准

检测项：输入测试检测样品：烤箱、多士炉、电烤架、旋转烤架、平烤炉标准：UL1026:2012 家用厨房烹调电热类器具标准

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广州海格通信集团股份有限公司软件测试中心

检测项：火灾报警及消防设施检测样品：标准：

检测项：火灾报警及消防设施检测样品：标准：

检测项：器材及工具检查检测样品：机房工程标准：GB/T 2887-2000 电子计算机场地通用规范 GB 50174-2008 电子信息系统机房设计规范 GB 9361-88 计算站场地安全要求

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中国飞机强度研究所力学性能评定与测试中心

检测项：隔声测试检测样品：结构和设备标准：声学建筑和建筑构件隔声测量第1部分：侧向传声受抑制的实验室测试设施要求GB/T19889.1-2005 声学建筑和建筑构件隔声测量第3部分：建筑构件空气声隔声的实验室测量GB/T19889.3-2005 航空材料和构件的混响室法隔声测量HB 712

检测项：拉伸性能检测样品：非金属材料标准：纤维增强塑料拉伸性能试验方法 GB/T 1447-2005

检测项：拉伸性能检测样品：非金属材料标准：定向纤维增强塑料拉伸性能试验方法 GB/T 3354-1999

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：通用安全要求检测样品：健身器材标准：固定式运动器材-通用要求 EN 957-1:2005 BS EN 957-1:2005

检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第1部分:通用安全要求和试验方法 GB 17498.1-2008

检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和实验方法 ISO 20957-1:2005

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宁波辰佳电器有限公司检测中心

检测项：总有效容积检测样品：家用电冰箱(性能测试）标准：家用制冷器具冷藏箱GB/T8059.1-1995 家用制冷器具冷藏冷冻箱GB/T8059.2-1995 家用制冷器具冷冻箱GB/T8059.3-1995

检测项：总有效容积检测样品：家用电冰箱(性能测试）标准：家用制冷器具冷藏箱GB/T8059.1-1995 家用制冷器具冷藏冷冻箱GB/T8059.2-1995 家用制冷器具冷冻箱GB/T8059.3-1995

检测项：噪声限值检测样品：家用电冰箱(噪声测试）标准：家用和类似用电器噪声限值 GB19606-2004

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无锡市计量检定测试中心

检测项：弯曲性能检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T232-2010 金属弯曲试验方法

检测项：布氏硬度检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T231.1-2009 金属材料布氏硬度试验第1部分:试验方法

检测项：维氏硬度检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T4340.1-2009 金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：耐穿刺性能试验检测样品：脚扣标准：WLD200601 电力安全工器具预防性试验规程

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深圳市虹彩检测技术有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具/儿童用品/珠宝标准：儿童使用和护理用品－餐具和喂养器具－安全要求和测试 EN 14372:2004

检测项：总铅检测样品：玩具/儿童用品/珠宝标准：儿童用品及喂养器具的安全要求及测试 BS EN14372:2004 EN14372:2004

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具/儿童用品/珠宝标准：儿童用品及喂养器具的安全要求及测试 BS EN 14372:2004 EN 14372:2004

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南京国电电力金具质量检验测试中心

检测项：交流电压试验检测样品：热镀锌电力线路器材标准：《高电压试验技术第1部分：一般定义及试验要求》GB/T 16927.1-2011 《电线电缆电性能试验方法交流电压试验》GB/T 3048.8-2007 《架空配电线路金具技术条件》 DL/T 765.1-2001 《额定电压10kV及以下架空绝缘导线

检测项：交流电压试验检测样品：热镀锌电力线路器材标准：高电压试验技术第1部分：一般定义及试验要求GB/T 16927.1-2011 电线电缆电性能试验方法交流电压试验GB/T 3048.8-2007 架空配电线路金具技术条件 DL/T 765.1-2001 额定电压10kV及以下架空绝缘导线金具DL/T

检测项：交流电压试验检测样品：热镀锌电力线路器材标准：高电压试验技术第1部分：一般定义及试验要求GB/T 16927.1-2011 电线电缆电性能试验方法交流电压试验GB/T 3048.8-2007 架空配电线路金具技术条件 DL/T 765.1-2001 额定电压10kV及以下架空绝缘导线金具DL/T

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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