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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市准测检测技术有限公司

检测项：部份项目检测样品：器具开关标准：IEC 61058-1 :2000+A1 :2001+A2:2007 EN 61058-1:2002+A2:2008 GB 15092.1-2010 器具开关第1部分：通用要求

检测项：部份项目检测样品：独立安装开关标准：IEC 61058-2-4:1995+A1:2003 EN 61058-2-4:2005 GB 15092.4-2006 器具开关第二部分：独立安装开关的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：独立安装开关标准：IEC 61058-2-4:1995+A1:2003 EN 61058-2-4:2005 GB 15092.4-2006 器具开关第二部分：独立安装开关的特殊要求

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中国科学院宁波材料技术与工程研究所测试中心

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具、儿童用品及首饰标准：儿童用品及喂养器具的安全要求及测试化学测试 BS EN 14372:2004

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具，儿童用品及首饰标准：欧盟关于邻苯二甲酸酯测试的指令 2005/84/EC 儿童用品及喂养器具的安全要求及测试化学测试 BS EN 14372:2004

检测项：拉伸性能检测样品：碳纤维标准：碳纤维复丝拉伸性能试验方法 GB/T 3362-2005

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：连续测量电子体温计标准：临床体温计连续测量的电子体温计性能要求 YY 0785-2010

检测项：部分项目检测样品：标准：临床体温计连续测量的电子体温计性能要求 EN 12470-4: 2000/A1:2009

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-51部分: 记录和分析型单道和多道心电图机的安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010 IEC60601-2-51:2003 EN60601-2-51:2003

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：超声脉冲回波诊断设备标准：超声脉冲回波诊断设备性能测试方法YY/T 0643-2008 IEC/TR 60854:1986

检测项：全部参数检测样品：硬性内窥镜标准：医用内窥镜硬性内窥镜第2部分：机械性能及测试方法YY 0068.2-2008

检测项：全部参数检测样品：硬性内窥镜标准：医用内窥镜硬性内窥镜第2部分：机械性能及测试方法YY 0068.2-2008

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南车株洲电力机车有限公司技术中心检测试验站

检测项：运行前的整车试验（部分参数）检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《铁路设施-铁路车辆-车辆组装后和运行前的整车试验》 IEC 61133-2006

检测项：运行前的整车试验（部分参数）检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《铁路设施-铁路车辆-车辆组装后和运行前的整车试验》 IEC 61133-2006

检测项：组装后的检查与试验规则检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《城市轨道交通车辆组装后的检查与试验规则》 GB/T 14894-2005

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：拉断力检测样品：液体加热器具标准：塑料拉伸性能的测定第1部分:总则 GB/T 1040.1-2006

检测项：拉断力检测样品：液体加热器具标准：塑料拉伸性能的测定第1部分:总则 GB/T 1040.1-2006

检测项：标志和说明检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器-安全-第1部分：通用要求

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：辐射/全部参数检测样品：照明器具标准：QB/T2259-1996灯用荧光粉的辐射性能

检测项：亮度/全部参数检测样品：照明器具标准：QB/T2260-1996灯用卤磷酸钙荧光粉相对亮测试方法

检测项：颜色/全部参数检测样品：照明器具标准：QB/T2261-1996灯用卤磷酸钙荧光粉发射光谱及色坐标的测试方法

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：前位灯、后位灯、示廓灯和制动灯检测样品：灯光器具标准：GB 5920-2008 汽车及挂车前位灯、后位灯、示廓灯和制动灯配光性能

检测项：后雾灯检测样品：灯光器具标准：GB 11554-2008汽车及挂车后雾灯配光性能

检测项：倒车灯检测样品：灯光器具标准：GB 15235-2007 汽车及挂车倒车灯配光性能

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河南新飞电器有限公司实验检测中心

检测项：化霜性能检测样品：冷藏箱标准：家用制冷器具冷藏箱 GB/T 8059.1-1995

检测项：绝缘性能和防凝露检测样品：冷藏箱标准：家用制冷器具冷藏箱 GB/T 8059.1-1995

检测项：制冷系统密封性能检测样品：冷藏箱标准：家用制冷器具冷藏箱 GB/T 8059.1-1995

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澳柯玛股份有限公司检测站

检测项：化霜性能检测样品：冷藏箱标准：家用制冷器具冷藏箱 GB/T 8059.1-1995

检测项：绝热性能和防凝露检测样品：冷藏箱标准：家用制冷器具冷藏箱 GB/T 8059.1-1995

检测项：制冷系统密封性能检测样品：冷藏箱标准：家用制冷器具冷藏箱 GB/T 8059.1-1995

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