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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：密度检测样品：食品包装及接触材料标准：与食品接触的器具检测方法 LFGB

检测项：部分项目检测样品：按摩器具标准：按摩器具的特殊要求 IEC 60335-2-32:2008

检测项：部分项目检测样品：按摩器具标准：按摩器具的特殊要求 EN 60335-2-32:2003+A1:2008

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山西省计量科学研究院

检测项：表面绝缘电阻测试检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB3836.1-2010爆炸性环境第1部分设备通用要求

检测项：外壳防护性能检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB3836.1-2010爆炸性环境第1部分设备通用要求（下级标准GB4208-2008外壳防护等级（IP代码）、

检测项：锤击试验检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T 2423.55-2006 电工电子产品环境试验第2部分:环境测试试验Eh:锤击试验

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湖南出入境检验检疫局（醴陵）综合检测中心

检测项：冰箱到微波炉适应性检测样品：日用陶瓷标准：与食品接触材料和器皿-陶瓷、玻璃、玻璃陶瓷或塑料烹饪器具耐微波加热测试方法BS EN 15284:2007

检测项：耐洗碗机性能测试检测样品：日用陶瓷标准：用具耐洗碗机性能测试第一部分-日用品参考检验方法BS EN 12875-1:2005

检测项：吸水率检测样品：日用陶瓷标准：与食品接触材料和器皿-热震性能和耐热震性测试方法 EN 1183-1997

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：可溶性铅、镉、铬、镍、砷检测样品：食品接触材料标准：加拿大具有危险性产品（涂釉陶瓷及玻璃器具）法令 SOR/98-176

检测项：可溶性铅、镉、铬、镍、砷检测样品：食品接触材料标准：意大利陶瓷器具法令 DMH 04-4:1985 (GU no.120)

检测项：全氟辛酸迁移量检测样品：食品接触材料标准：德国风险评估协会第LI部分,油炸、烹饪和烘烤器具的耐温聚合物涂层系统,2011

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深圳市通标科技有限公司

检测项：关机模式测试检测样品：CEC (电视机) 标准：CEC-400-2012-019 （美国加州器具能效要求）

检测项：待机模式测试检测样品：CEC (电视机) 标准：CEC-400-2012-019 （美国加州器具能效要求）

检测项：正常开机模式测试检测样品：CEC (外部电源-适配器) 标准：CEC-400-2012-019 （美国加州器具能效要求）

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

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上海泰捷通信技术有限公司测试中心

检测项：射频辐射功率和接收性能检测样品：无线通信设备（空中性能）标准：CTIA认证，移动台空中性能测试规范，射频辐射功率和接收机性能测试方法，2011年1月，3.1版

检测项：射频辐射功率和接收性能检测样品：无线通信设备（空中性能）标准：CTIA认证，无线设备空中性能测试规范，射频辐射功率和接收机性能测试方法，2013年8月，3.2.2版

检测项：射频辐射功率和接收性能检测样品：无线通信设备（空中性能）标准：用户设备/移动台空中天线性能一致性测试 3GPP TS 34.114

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四川省疾病预防控制中心

检测项：实验动物设施环境温湿度检测样品：实验动物及环境、饲料标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010（附录A）

检测项：实验动物设施环境换气次数定检测样品：实验动物及环境、饲料标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010（附录C）

检测项：实验动物设施环境梯度压差检测样品：实验动物及环境、饲料标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010（附录D）

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宁波恒信工程检测有限公司

检测项：超声波检测检测样品：特种设备电力设施船舶及其设施钢结构标准：承压设备无损检测(第二篇)射线检测JB/T 4730.2-2005

检测项：超声波检测检测样品：特种设备电力设施船舶及其设施钢结构标准：钢制承压管道对接焊接接头射线检验技术规程 DL/T 821-2002

检测项：超声波检测检测样品：特种设备电力设施船舶及其设施钢结构标准：石油天然气钢质管道无损检测 SY/T 4109-2005

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目* 检测样品：CA（公钥基础设施）标准：《信息技术安全技术公钥基础设施在线证书状态协议》 GB/T 19713-2005

检测项：全部项目* 检测样品：CA（公钥基础设施）标准：《信息技术安全技术公钥基础设施证书管理协议》 GB/T 19714-2005

检测项：全部项目* 检测样品：CA（公钥基础设施）标准：《信息技术安全技术公钥基础设施 PKI组件最小互操作规范》 GB/T 19771-2005

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