设备抖动及漂移测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国电子科技集团公司第四十研究所质量监督检验中心

检测项：触点抖动检测样品：电子设备用机电开关标准：GB/T9536-1995电子设备用机电开关4.7.3

检测项：触点抖动的监测检测样品：热时间延迟开关标准：GB/T9537-1988电子设备用键盘开关总规范4.17

检测项：绝缘电阻检测样品：电工电子产品标准：GJB360A-1996 电子及电气元件试验方法中方法302

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德凯质量测试服务（浙江）有限公司

检测项：部分项目检测样品：器具耦合器标准：家用和类似用途器具耦合器第1部分：通用要求 GB 17465.1-2009 IEC60320-1:2001(ed.2) + A1:2007 EN 60320-1: 2001+A1:2007 家用和类似用途器具耦合器第2部分：家用和类似设备用互连耦合器

检测项：部分项目检测样品：器具开关标准：器具开关第一部分：通用要求GB 15092.1-2010 IEC/EN 61058-1:2000 (ed.3) +A1:2001 +A2:2008 器具开关第二部分：软线开关的特殊要求 GB15092.2-1994 IEC/EN 61058-2-1:1

检测项：部分项目检测样品：插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB 2099.1-2008 IEC60884-1:2002 (ed.3)+A1：2006 家用和类似用途插头插座第二部分：器具插座的特殊要求 GB 2099.2-1997 IEC 60884-2-2:1989

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中国原子能科学研究院计量测试部

检测项：累积辐射的重复性和线性检测样品：医用诊断X射线辐射防护器具标准：医用诊断X射线辐射防护器具第一部分：材料衰减性能的测定 YY029.1-1997 idt IEC 1331-1:1994

检测项：衰减比检测样品：医用诊断X射线辐射防护器具标准：医用诊断X射线辐射防护器具第一部分：材料衰减性能的测定 YY029.1-1997 idt IEC 1331-1:1994

检测项：源容器表面剂量检测样品：密封放射源及密封γ放射源容器标准：密封放射源及密封γ放射源容器卫生防护标准 GBZ 114-2006

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中国船舶重工集团公司第七一一研究所振动噪声检测和校准实验室

检测项：漂移检测样品：船舶标准：水面舰艇实船快速性试验方法CB/Z189-1996

检测项：最大横向灵敏度比检测样品：声频信号发生器标准：低频信号发生器通用测试方法 GB/T 12180-1990

检测项：安装谐振频率检测样品：声频信号发生器标准：低频信号发生器通用测试方法 GB/T 12180-1990

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：颜色漂移检测样品：LED射灯标准：CQM53-3872-02-2013 ELI自愿性认证规则—反射型自镇流 LED 灯

检测项：颜色漂移检测样品：装饰用照明LED灯标准：GB/T 24909-2010 装饰照明用LED灯

检测项：耐热、防火及耐漏电起痕检测样品：静电放电敏感度分级标准：1、GJB 548B-2005 微电子器件试验方法和程序方法3015 2、SJ/T 11394-2009 半导体二极管测试方法方法6001 3、ANSI/ESDA/JEDEC JS-001-2010 ESD委员会标准测试方法：元

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西安微电机研究所微电机实验室

检测项：基准电气零位漂移检测样品：旋转变压器* 标准：旋转变压器通用技术条件 GB/T10241－2007

检测项：外形及安装尺寸检测样品：感应移相器* 标准：感应移相器通用技术条件 JB/T6225－1992

检测项：外形及安装尺寸检测样品：交流伺服电动机* 标准：交流伺服电动机通用技术条件 GB/T7344－1997

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昆山恒准技术服务有限公司

检测项：漂移检测样品：原子吸收分光光度计标准：原子吸收分光光度计GB/T 21187—2007

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检测项：相位差检测样品：逻辑分析仪标准：逻辑分析仪通用技术条件和测试方法 GB/T 15471-1995

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中国电子科技集团公司第21研究所微特电机产品质量监督检验中心

检测项：基准电气零位漂移检测样品：旋转变压器标准：旋转变压器通用规范GJB929A-1998

检测项：零位漂移检测样品：永磁直流伺服电动机标准：永磁直流伺服电动机通用技术条件GB/T14817-2008

检测项：基准电气零位漂移检测样品：旋转变压器标准：旋转变压器通用技术条件 GB/T10241-2007

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苏州朗博校准检测有限公司

检测项：漂移检测样品：可见分光光度计标准：可见分光光度计 JB/T 9324-1999

检测项：转轴直径检测样品：锐利边缘测试装置标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003 （第A5.8款锐利边缘测试）

检测项：尖端尺寸检测样品：锐利尖端测试器标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003（第A5.9款锐利尖端测试）

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：短期级漂移检测样品：声校准器标准：声校准器 GB/T 15173-2010

检测项：短期级漂移检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T 242

检测项：静电放电抗扰度检测样品：家用电器、电动工具和类似器具（EMC）标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第二部分：抗扰度－产品类标准 GB 4343.2-2009 电磁兼容家用电器、电动工具和类似装置的要求第2部分：抗扰度产品系列标准 CISPR 14-2:2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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