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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：换气次数检测样品：医药工业洁净室（区）标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

检测项：温度检测样品：医药工业洁净室（区）标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

检测项：静压差检测样品：医药工业洁净室（区）标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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黑龙江省计量检定测试院

检测项：部分项目检测样品：框式水平仪和条式水平仪标准：《条式和框式水平仪》GB/T16455-2008

检测项：全部项目检测样品：立式光学计标准：《光学计》 JB/T10575-2006

检测项：全部项目检测样品：卧式光学计标准：《光学计》 JB/T10575-2006

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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南京国电电力金具质量检验测试中心

检测项：能耗试验检测样品：热镀锌电力线路器材标准：《电力金具节能认证技术要求》CQC3102-2009

检测项：热镀锌锌层均匀性检测样品：热镀锌电力线路器材标准：《电力金具制造质量钢铁件热镀锌层》DL/T 768.7-2002

检测项：能耗试验检测样品：热镀锌电力线路器材标准：电力金具节能认证技术要求CQC3102-2009

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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福州国电电力设备质量检测有限公司/电力工业电力设备及线路器材质量检验测试中心

检测项：钢材质量检测样品：输电线路铁塔标准：《碳素结构钢》GB/T700-2006

检测项：全部项目检测样品：输电线路铁塔标准：《低合金高强度结构钢》GB/T 1591-2008

检测项：全部项目检测样品：输电线路铁塔标准：《输变电钢管结构制造技术条件》DL/T 646-2006

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中铁建电气化局集团轨道交通器材有限公司测试中心

检测项：疲劳试验检测样品：接触网零部件标准：输电线路铁塔制造技术条件 GB/T2694-2010 附录A

检测项：盐雾腐蚀试验检测样品：接触网零部件标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-2012

检测项：平均晶粒度检测样品：金属材料标准：铜及铜合金平均晶粒度测定方法 YS/T347-2004

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：全项目检测样品：应用电视视频控制设备标准：应用电视视频控制设备通用技术条件 SJ/T 11121-1997

检测项：全项目检测样品：应用电视视频控制设备标准：应用电视视频控制设备通用技术条件 SJ/T 11121-1997

检测项：全项目检测样品：电动汽车充电装置标准：RD 1699:2011 连接到电网的小型发电设施的规范

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上海精密计量测试研究所

检测项：表面电阻和系统电阻检测样品：电子产品制造与应用系统防静电标准：SJ/T 10694-2006 电子产品制造与应用系统防静电检测通用规范

检测项：接地阻抗检测样品：接地阻抗标准：GB/T17949.1-2000 接地系统的土壤电阻率、接地阻抗和地面电位测量导则第1部分：常规测量 JGJ91-1993 科学实验建筑设计规范 GJB1696-1993 航天系统地面设施电磁兼容性和接地要求JGJ16-2008 民用建筑电气设计规范

检测项：接地阻抗检测样品：接地阻抗标准：GB/T17949.1-2000 接地系统的土壤电阻率、接地阻抗和地面电位测量导则第1部分：常规测量 JGJ91-1993 科学实验建筑设计规范 GJB1696-1993 航天系统地面设施电磁兼容性和接地要求JGJ16-2008 民用建筑电气设计规范

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亚伦工业科技（惠州）有限公司检测校准中心

检测项：附录P 对于湿热气候中所用器具的标准应用导则检测样品：皮肤和毛发护理器具标准：家用及类似用途电器的安全皮肤和毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-2-23: 2008 GB 4706.15-2008

检测项：部分项目检测样品：皮肤和毛发护理器具标准：家用个人修饰器具 UL 859:2012

检测项：全部项目检测样品：按摩器具标准：家用煮锅及煎炸类器具 UL 1083:2013

机构所在地：广东省惠州市更多相关信息>>

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：全部项目检测样品：发光二极管交直流供电控制设施标准：灯控装置.第2-13部分:发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求 GB19510.14-2009; IEC 62384:2006+A1:2009

检测项：标志的机械强度检测样品：气体激光器标准：激光设备和设施的电气安全 GB10320-2011

检测项：冷却系统的密封性检测样品：气体激光器标准：激光设备和设施的电气安全 GB10320-2011

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上海泰捷通信技术有限公司测试中心

检测项：移动浏览业务XHTML一致性检测样品：无线通信设备 (场测及互操作性) 标准：XHTML MP应用测试规范（一致性）,版本 1.2 XHTML MP应用测试规范（一致性）,版本 1.3

检测项：移动浏览业务WCSS一致性检测样品：无线通信设备 (场测及互操作性) 标准：WCSS 1.1 应用测试规范,版本 1.1 WCSS 1.2 应用测试规范,版本 1.2

检测项：通用用户识别模块应用工具包 (USAT)一致性检测样品：无线通信设备(用户识别模块) 标准：通用移动通信系统（UMTS）；长期演进（LTE）；UICC-终端接口；通用用户识别模块(USIM)应用测试规范 ETSI TS 131.121

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