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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江出入境检验检疫局羽毛绒检测实验室

检测项：种类鉴定检测样品：羽绒羽毛标准：羽绒羽毛试验的取样方法 EN 1883:1998/5.1

检测项：种类鉴定检测样品：羽绒羽毛标准：水洗羽毛羽绒试验方法FZ/T 80001-2002/4.4.3 4.5.2

检测项：纺织品定量分析检测样品：羽绒羽毛标准：纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物（次氯酸盐法） GB/T 2910.4-2009

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

检测项：覆盖（涂、镀）层厚度测量检测样品：金属材料及构件标准：工业CT系统性能测试方法 GJB 5311-2004

检测项：覆盖（涂、镀）层厚度测量检测样品：金属材料及构件标准：工业CT系统性能测试方法 GJB 5311-2004

检测项：腐蚀测试检测样品：金属和金属制品标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T10125-2012

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：光监控通路测试检测样品：光波分复用设备(DWDM) 标准：YDN 037-1997 同步数字体系管理网管理功能ECC 和Q3 接口协议栈规范

检测项：WDM系统监控通路要求检测样品：光波分复用设备(DWDM) 标准：YD/T 1159-2001 光波分复用WDM 系统测试方法

检测项：WDM系统监控通路要求检测样品：城市WDM环网设备标准：GB/T 16814-2008 同步数字体系(SDH)光缆线路系统测试方法

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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中交路桥技术有限公司试验检测中心

检测项：抗滑性能检测样品：交通安全设施标准：公路工程质量检验评定标准 JTG F80/1-2004

检测项：弯沉检测样品：交通安全设施标准：公路工程质量检验评定标准 JTG F80/1-2004

检测项：车辙检测样品：交通安全设施标准：公路工程质量检验评定标准 JTG F80/1-2004

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河南省食品药品检验所

检测项：急性毒性试验检测样品：保健食品标准：实验动物环境及设施GB14925-2010

检测项：眼刺激试验检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法GB/T14233.2-2005

检测项：溶血试验检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法GB/T14233.2-2005

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：7

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检测项：全血凝固时间试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：附录B.3

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中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

检测项：制冷系统的性能系数检测样品：风机机组与管网系统标准：风机机组与管网系统节能监测 GB/T 15913-2009

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检测项：围护结构外表面的表面温度检测样品：风机机组与管网系统标准：风机机组与管网系统节能监测 GB/T 15913-2009

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用电器环境要求与试验方法 GB/T 14710-2009

检测项：部分参数检测样品：洁净间标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

检测项：遗传毒性试验检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

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东莞市开关厂有限公司实验室

检测项：泄漏电流测试检测样品：绝缘鞋标准：安全带 GB 6095-2009 电力安全工器具预防性试验规程（国电）

检测项：工频耐压试验检测样品：携带型短路接地线标准：电力安全工器具预防性试验规程（国电）

检测项：静态负荷拉力试验检测样品：安全带标准：安全带测试方法 GB/T 6096-2009

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