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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：霉菌试验检测样品：机电设备标准：《可靠性鉴定和验收试验》 GJB899-2009

检测项：综合试验检测样品：机电设备标准：《可靠性鉴定和验收试验》 GJB899-2009

检测项：动作性能检测样品：机电设备标准：《铁道设施铁道车辆用电子设备》 EN 50155:2007

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天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：地中海实蝇检测样品：植物检疫标准：植物检疫—地中海实蝇检疫鉴定方法 GB/T 18084-2000

检测项：椰子缢胸叶甲检测样品：植物检疫标准：植物检疫椰子缢胸叶甲检疫鉴定方法 SN/T 1149-2002

检测项：马铃薯甲虫检测样品：植物检疫标准：植物检疫马铃薯甲虫检疫鉴定方法 SN/T 1178-2003

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：微生物鉴定和药敏分析检测样品：生物样品标准：临床微生物检验标准化操作 2010年第二版，上海科技全国临床检验操作规范 2006年第三版中华人民共和国卫生部

检测项：血小板功能试验检测样品：与输血相关的全血、成分血及医疗器械的检测和试验标准：《血液实验学》上海科学技术出版社第一版(1997)

检测项：红细胞成分血的质量评价检测样品：与输血相关的全血、成分血及医疗器械的检测和试验标准：GB 18469-2001（全血及成分血质量要求）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：嗜水气单胞菌检测样品：食品标准：进出口食品中霍乱弧菌快速及鉴定监测方法实时荧光PCR方法SN/T 2425-2010

检测项：部分理化参数检测样品：饮料、饮品标准：蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法 GB/T 5009.48-2003

检测项：气味与滋味检测样品：食用油标准：橄榄油感官品评分析方法COI/T.20/DOC.NO.15

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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国家信息技术安全研究中心信息安全特种技术检测实验室

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检测项：管理控制功能检测样品：安全审计系统标准：GB/T 20945-2007《信息安全技术信息系统安全审计产品技术要求和测试评价方法》

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北京市计量检测科学研究院

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：角度检测样品：器具耦合器温升试验机标准：器具耦合器量规检测规范

检测项：电流检测样品：器具耦合器量规标准：器具耦合器分断容量和正常操作试验机

检测项：时间间隔检测样品：外壳防护等级试验器具标准：IEC61032:1997 外壳对人体和设备的防护用检验探头 CEST/CAL/GF029-2009 外壳防护等级试验器具检测规范

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

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国家信息技术安全研究中心信息安全特种技术检测实验室

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

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