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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京普汇恒达材料测试有限公司

检测项：低温试验检测样品：金属与合金标准：军用设备实验室环境试验方法第4部分:低温试验 GJB 150.4A-2009

检测项：湿热试验检测样品：金属与合金标准：军用装备实验室环境试验方法第9部门:湿热试验 GJB 150.9A-2009

检测项：低温试验检测样品：金属与合金标准：军用装备实验室环境试验方法第11部分:盐雾试验 GJB 150.11A-2009

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上海工业锅炉研究所机械工业锅炉及环保产品质量监督检测中心

检测项：烟气分析O2 检测样品：锅炉热工标准：《空气和废气监测分析方法》(第四版）国家环境保护总局 5.2.6 《工业锅炉能效测试与评价规则》TSG G0003-2010 《烟道式余热锅炉热工试验方法》GB/T10863-2011

检测项：HCl含量检测样品：锅炉热工标准：《空气和废气监测处理方法》(第四版）国家环境保护总局 4.3.2 《工业锅炉能效测试与评价规则》TSG G0003-2010

检测项：循环流量检测样品：锅炉热工标准：《工业锅炉热工性能试验规程》GB/T10180-2003 9.7 《电站锅炉性能试验规程》GB10184-88 附录N 《烟道式余热锅炉热工试验方法》GB/T10863-2011 6.4 《工业锅炉能效测试与评价规则》TSG G0003-2010

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清华大学建筑环境检测中心

检测项：隔声量检测样品：建筑声环境标准：《声学建筑和建筑构件隔声测量第1部分：侧向传声受抑制的实验室测试设施要求》GB/T 19889.1-2005/ISO 140-1:1997

检测项：隔声量检测样品：建筑声环境标准：声学建筑和建筑构件隔声测量第1部分：侧向传声受抑制的实验室测试设施要求 GB/T 19889.1-2005 ISO 140-1:1997

检测项：泵类效率检测样品：标准：《风机机组与管网系统节能监测》 GB/T 15913-2009

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国家纺织器材质量监督检验中心

检测项：齿侧面与筘平面垂直度检测样品：针织用舌针圆纬机针标准：针织用舌针圆纬机针 FZ/T97005.1-1991

检测项：宽度检测样品：标准：

检测项：外观检测样品：标准：

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：铅、铬、镍检测样品：食品接触材料标准：儿童使用和护理用品餐具和喂养器具-安全要求和试验 BS EN14372-2004

检测项：纤维定量检测样品：纺织品/服装标准：定量分析纺织品的标准测试方法ASTM D629-2008

检测项：游离甲醛含量检测样品：纺织品/服装标准：纺织品定量分析标准测试方法ASTM D629-2008

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国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：ABO血型鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第六章第一节

检测项：Rh（D)血型鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第六章第二节

检测项：非梅毒螺旋体抗原血清试验检测样品：血液标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007 附录A.2.1.4

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河北出入境检验检疫局曹妃甸办事处保健中心实验室

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.2.1；

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

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瀚盟生物技术（天津）有限公司分析测试中心

检测项：有关物质检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录IVE(荧光分析法)

检测项：含量测定检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录IVE(荧光分析法)

检测项：释放度检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅩD

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中国科学院上海硅酸盐研究所无机材料分析测试中心

检测项：俄歇谱术定性分析材料表面的化学元素检测样品：无机材料标准：《用峰值鉴定化学元素》 ASTM E827-2008 《降低有害电子束影响》 ASTM E983-2010 《化学效应和基体效应的鉴别》 ASTM E984-2006 《背底扣除技术》ASTM E995-2004 《实验数据报告》 AS

检测项：俄歇谱术定性分析材料表面的化学元素检测样品：热处理炉标准：《用峰值鉴定化学元素》 ASTM E827-2008

检测项：SiO2 检测样品：高岭土标准：《高岭土及其试验方法》GB/T 14565-2008

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抚顺市计量测试技术研究所

检测项：日负荷率检测样品：企业供配电系统标准：《企业供配电系统节能监测方法》 GB/T 16664—1996

检测项：直流功率或电能测量系统误差测试检测样品：企业供配电系统标准：《企业供配电系统节能监测方法》 GB/T 16664—1996

检测项：系统输入电能（量）或功率检测样品：通风机系统标准：《通风机系统电能平衡测试与计算方法》GB/T13467—1992

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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