设备维护保检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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广东省实验动物监测所

检测项：氨浓度检测样品：笼器具标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010附录I

检测项：饮水中微生物检测样品：笼器具标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010 8.3 实验动物无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法GB/T 14926.41-2001

检测项：温度检测样品：设施标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010 附录A

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

检测项：换气次数检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

检测项：风速检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：沙保弱琼脂培养基标准：沙保弱琼脂培养基 YY/T 1165-2009

检测项：维护性检测样品：医学影像系统标准：USS型医学影像工作站 Q/HDUSS 001-2002

检测项：全部项目检测样品：电解质血气分析仪标准：Rapidpoint 400免维护重症监测分析仪 ZB/Bayer-003-2001

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深圳市华保科技有限公司

检测项：多溴联苯醚检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童使用和护理用品-餐具和喂养器具-安全要求和试验 EN 14

检测项：邻苯二甲酸酯（DBP、BBP、DEHP、DnHP、DIDP、DNOP、DINP）检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童使用和护理用品-餐具和喂养器具-安全要求和试验 EN 14

检测项：臭检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局2002年文字描述法3.1.3(1)

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利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料标准：加拿大具有危险性产品(涂釉陶瓷及玻璃器具)法令 SOR/98-176

检测项：邻苯二甲酸盐（BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP）检测样品：玩具及其他儿童产品标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具 - 安全要求和试验 EN 14372：2004 6.3.2

检测项：标识和使用说明检测样品：涂料标准：消费品使用说明第5部分 - 玩具 GB5296.5:2006

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镇江市药品检验所

检测项：噪声检测样品：医疗器械标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010

检测项：静压差检测样品：洁净室（区)性能标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010 《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》YBB 00412004 《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000

检测项：噪声检测样品：医疗器械标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002 《实验动物环境及设施》GB 14925-2010 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：全部参数检测样品：带电作业工具及安全工器具标准：带电作业用绝缘斗臂车的保养维护及在使用中的试验 DL/T 854-2004

检测项：全部项目检测样品：建筑物设施标准：GA 503-2004 建筑消防设施检测技术规程

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：咖啡机的维护和消耗件的更换检测样品：液体加热器具标准：家用咖啡机性能的测量方法 IEC 60661:1999+A1:2003+A2:2005 EN 60661:2001+A1:2003+A2:2005

检测项：转向系统检测样品：运动器材标准：滚轴运动器械-滑板车-安全要求及测试方法 EN 14619:2005

检测项：滑板检测样品：运动器材标准：滚轴运动器械-滑板车-安全要求及测试方法 EN 14619:2005

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嘉兴市恒光电力建设有限责任公司安大安全工器具检测中心

检测项：泄漏电流试验检测样品：绝缘斗臂车标准：《带电作业工具、装置和设备预防性试验规程》DL/T976-2005；《国家电网公司电力安全工作规程》国家电网安监[2009]664号；《带电作业斗臂车保养维护及使用中的试验》DL/T854-2004

检测项：工频耐压试验检测样品：绝缘斗臂车标准：《带电作业工具、装置和设备预防性试验规程》DL/T976-2005；《国家电网公司电力安全工作规程》国家电网安监[2009]664号；《带电作业斗臂车保养维护及使用中的试验》DL/T854-2004

检测项：直流电阻试验检测样品：导电鞋标准：《电力安全工器具预防性试验规程（试行）》国电发[2002]777号

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：维护和保养检测样品：固定健身器械标准：固定健身器械–一般安全性要求及测试方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005 EN 957-1:2005

检测项：使用说明、维护保养和清洁检测样品：防护装置标准：机械安全－固定/可动防护装置设计及构造的一般要求 GB/T 8196:2003 ISO 14120:2002 EN 953:1997 + A1:2009

检测项：操作和维护检测样品：食品加工机械-卫生要求标准：食品加工机械.基本概念第2部分：卫生要求 GB 22747-2008 EN 1672-2:2005 + A1:2009

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镇江市药品检验所

深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

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