设备误码性能测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：全部项目检测样品：医用手术单、手术衣和洁净套装标准：患者,临床医务人员和医疗设备作为医疗器材使用的手术用布帘,睡衣和超净套装.制造商,处理机和产品的一般要求,试验方法,性能要求和性能等级 EN 13795-2011

检测项：手套物理性能测试检测样品：医疗器械标准：医疗专用手套第2部分: 物理性能要求和试验 EN 455-2:2009

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：全项目检测样品：电动汽车充电装置标准：RD 1699:2011 连接到电网的小型发电设施的规范

检测项：部分项目检测样品：器具开关标准：GB 15092.1-2010 器具开关第1 部分通用要求 IEC 61058:2008; UL 61058-1:2009

检测项：全项目检测样品：按摩器具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：按摩器具的特殊要求 GB 4706.10-2008; IEC 60335-2-32:2002+A1:2008; EN 60335-2-32:2003+A1:2008

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：产品能效检测样品：信息技术设备、通信设备(能效) 标准：通信产品能效:基础设施的测试方法和报告要求 ATIS-0600015.05.2010

检测项：空中性能(OTA) 检测样品：移动通信终端标准：CTIA V3.2.2 (2013-8) CTIA认证项目，无线设备空中性能测试规范，射频辐射功率和接收机性能测试方法

检测项：空中性能(OTA) 检测样品：移动通信终端标准：YD/T 1484-2011 移动台空间射频辐射功率和接收机性能测试方法

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汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

检测项：机房设施防护测试检测样品：影像质量控制检测标准：医用X射线诊断放射防护要求GBZ 130-2013（7.2，附录B.6）

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国家环境分析测试中心

检测项：建筑施工场界噪声检测样品：土壤、底泥、固体废弃物标准：建设施工场界环境噪声排放标准 GB12523-2011

检测项：甲醛检测样品：室内装饰装修材料木家具、人造板及其制品标准：人造板及饰面人造板理化性能试验方法 GB/T 17657-1999 24h干燥器法试验测甲醛释放量

检测项：颗粒物检测样品：空气和废气标准：锅炉烟尘测试方法 GB/T 5468-1991

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常州市计量测试技术研究所

检测项：接地电阻检测样品：液化石油气瓶充装站防静电设施标准：GB50156-2002《汽车加油加气站设计与施工规范》10.3防静电

检测项：接地电阻检测样品：石油库防静电设施标准：GB50074-2002《石油库设计规范》14.3防静电

检测项：接地电阻检测样品：溶解乙炔气瓶充装站防静电设施标准：GB27550-2011《气瓶充装站安全技术条件》6.11静电接地连接系统的电阻值

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江苏中天科技股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：具有特殊防火性能的铁路车辆用电缆标准：EN 50264-1:2008 铁路设施－有专门防火性能的铁路车辆电力和控制电缆通用要求

检测项：部分项目检测样品：具有特殊防火性能的铁路车辆用电缆标准：EN 50306-1:2002 铁路设施－有专门防火性能的铁路机车车辆薄壁电缆一般要求

检测项：部分项目检测样品：具有特殊防火性能的铁路车辆用电缆标准：EN50306-2:2002 铁路设施－有专门防火性能的铁路机车车辆薄壁电缆单芯电缆

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：医用X射线防护装置及用具标准：医用诊断X射线辐射防护器具第1部分：材料衰减性能的测定 YY 0292.1-1997/IEC 61331-1:1994

检测项：全部项目检测样品：实验动物房环境监测标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010/XG1-2011

检测项：稳固性能检测样品：血管支架标准：预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法 YY/T 0807-2010

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山西省疾病预防控制中心

检测项：照度检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010 （附录D）

检测项：氨检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010 （附录H）

检测项：氨检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010（附录I）

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：空气洁净度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

检测项：压差检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

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