设备通电前检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：进入机器和工业设备的固定设施标准：机械安全进入机械的固定设施第1部分:进入两级平面之间的固定设施的选择 GB 17888.1-2008、机械安全进入机械的固定设施第2部分: 工作平台和通道GB 17888.2-2008、机械安全进入机械的固定设施第3部分: 楼梯

检测项：*全部项目检测样品：进入机器和工业设备的固定设施标准：机械安全进入机械的固定设施第1部分:进入两级平面之间的固定设施的选择 GB 17888.1-2008/ISO 14122-1-2001

检测项：*全部项目检测样品：进入机器和工业设备的固定设施标准：机械安全进入机械的固定设施第1部分:进入两级平面之间的固定设施的选择 GB 17888.1-2008/ISO 14122-1-2001

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江苏省消防器材产品质量检验站

检测项：检测样品：标准：

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部参数检测样品：力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.2-2008

检测项：全部参数检测样品：力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 ISO 20957-2:2005

检测项：全部参数检测样品：力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 EN 957-2:2003

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：力量型训练器材的安全性能检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.2-2008/ ISO 20957-2:2005

检测项：力量型训练器材的安全性能检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 EN 957-2:2003

检测项：曲柄踏板类训练器材的安全性能检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第5部分：曲柄踏板类训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.5-2008/ ISO 20957-5:2005

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：金标前降钙素检测试剂盒(胶体金法) YZB/浙S058-2010

检测项：全部项目检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：金标前降钙素检测试剂盒(胶体金法) YZB/浙S058-2010

检测项：全部项目检测样品：蛋白类检验试剂(盒) 标准：前白蛋白(PA)测定试剂盒 YZB/浙1113-2005

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：连续通电检测样品：铅酸蓄电池标准：ISO 13476:1997 道路车辆－点火线圈－电气特性和试验方法

检测项：连续通电检测样品：点火线圈标准：点火线圈通用技术条件 QC/T 16-92

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全－第2-2部分：真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 IEC 60335-2-2:2009 GB 4706.7-2004

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目* 检测样品：安全防范系统工程标准：《交通电视监视系统工程验收规范》 GA/T 514-2004

检测项：全部项目* 检测样品：CA（公钥基础设施）标准：《信息技术安全技术公钥基础设施在线证书状态协议》 GB/T 19713-2005

检测项：全部项目* 检测样品：CA（公钥基础设施）标准：《信息技术安全技术公钥基础设施证书管理协议》 GB/T 19714-2005

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镇江市产品质量监督检验中心

检测项：连接线通电操作检测样品：动力配电成套设备标准：低压成套开关设备和控制设备第5部分：对公用电网动力配电成套设备的特殊要求 GB 7251.5-2008

检测项：通电操作试验检测样品：低压成套无功功率补偿装置标准：低压成套无功功率补偿装置 GB/T 15576-2008

检测项：连接线通电操作检测样品：智能型成套设备标准：低压成套开关设备和控制设备智能型成套设备通用技术要求 GB/T 7251.8-2005

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中国电子科技集团公司第21研究所微特电机产品质量监督检验中心

检测项：通电操作试验检测样品：交流伺服系统标准：交流伺服系统通用技术条件GB/T16439-2009

检测项：噪声检测样品：家用洗衣机用电动机标准：家用洗衣机用电动机通用技术条件JB/T3758-1996

检测项：振动检测样品：家用洗衣机用电动机标准：家用洗衣机用电动机通用技术条件JB/T3758-1996

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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