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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

检测项：矿物粒度检测样品：岩石和矿物鉴定标准：岩石分类和命名方案 GB/T 17412.1～3-1998

检测项：矿物粒度检测样品：岩石和矿物鉴定标准：岩石分类和命名方案 GB/T 17412.1～3-1998

检测项：矿物形态检测样品：岩石和矿物鉴定标准：岩石分类和命名方案 GB/T 17412.1～3-1998

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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广东省微生物分析检测中心

检测项：全部参数检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：包装通过合成及生物降解评定可回收性的要求----试验方案和包装最终验收的评定标准,EN 13432：2000

检测项：无菌检查法：方法验证检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录XIIIB/二部附录XIH 无菌检查法

检测项：微生物限度检查法：方法验证检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录XIIID/二部附录XIE/三部附录XIIE细菌内毒素检查法

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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福建国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：汉坦病毒RNA 检测样品：水标准：《全国肾综合征出血热监测方案》（试行2005）附件6

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：挥发性有机物(VOC)含量检测样品：涂料标准：气候交变试验PV2005-2000

检测项：外观和透明度检测样品：涂料标准：油漆和清漆附着力的测试ISO 4624-2002

检测项：弯曲检测样品：涂料标准：上漆零件的指甲硬度测试 GM9507P-1988

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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青海省疾病预防控制中心

检测项：水痘－带状疱疹病毒抗体检测样品：疾病控制样本标准：《艾滋病、肝炎等重大传染病监测技术平台项目技术方案》中国疾控中心（2009年）附件13：六

检测项：甲型H1N1流感病毒核酸检测检测样品：疾病控制样本标准：《甲型H1N1流感监测方案》卫生部（2009年版）/附录3

检测项：水痘病毒核酸检测检测样品：疾病控制样本标准：《艾滋病、肝炎等重大传染病监测技术平台项目技术方案》中国疾控中心（2009年）出疹症候群附件13：七

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室

检测项：淋球菌药物敏感性试验检测样品：尿液及分泌物标准：《全国性病监测方案（试行）》中国CDC(2007) 附件5，5.4

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：流行性出血热病毒分离检测样品：生物样本标准：卫生部《全国肾综合征出血热监测方案》（2005年版）

检测项：流行性出血热鼠肺抗原检测样品：生物样本标准：卫生部《全国肾综合征出血热监测方案》（2005年版）

检测项：流行性出血热鼠肺抗原检测样品：生物样本标准：卫生部《全国肾综合征出血热监测方案》（2005年版）

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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丹东市疾病预防控制中心

检测项：流行性出血热抗原检测样品：标准：全国肾综合征出血热监测方案（试行）（卫生部，2005年版）附件8

检测项：出血热总抗体检测样品：标准：全国肾综合征出血热监测方案（试行）（卫生部，2005年版）附件9

检测项：照度检测样品：生物材料标准：照明测量方法 GB5700-2008；建筑照明设计标准GB50034-2004

机构所在地：辽宁省丹东市更多相关信息>>

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海南省疾病预防控制中心

检测项：砷检测样品：食品及保健食品标准：《国务院办公厅关于印发食品安全整顿工作方案的通知》（国办发［2009］8号）附件6 面制品及海蜇中铝的测定方法

检测项：砷（总砷/无机砷）检测样品：食品及保健食品标准：《国务院办公厅关于印发食品安全整顿工作方案的通知》（国办发［2009］8号）附件6 面制品及海蜇中铝的测定方法

检测项：沉降菌检测样品：人体生物材料标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法GB/T16293-2010（附录B）

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：鼠肺EHF抗原检测样品：生物材料标准：卫生部《全国流行性出血热监测方案》2005）附件8

检测项：流行性出血热病毒分离检测样品：生物材料标准：卫生部《全国流行性出血热监测方案》（2005）附件5 流行性出血热诊断标准 WS278-2008 附录B

检测项：流行性出血热IgG抗体检测样品：生物材料标准：卫生部《全国流行性出血热监测方案》2005）附件3 流行性出血热诊断标准 WS278-2008 附录A

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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