识别标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天津市公安局武清分局物证鉴定所

检测项：鞋只的识别检测样品：足迹标准：鞋印形象特征的检验 IFSC 06-01-02-2006

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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黄山市公安司法鉴定中心

检测项：鞋只的识别检测样品：鞋印标准：公安部物证鉴定中心《鞋印形象特征的检验》 IFSC 06-01-02-2006

机构所在地：安徽省黄山市更多相关信息>>

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白山市公安司法鉴定中心

检测项：鞋只的识别检测样品：人体乳突纹线标准：《鞋印形象特征的检验》 IFSC 06-01-02-2006

机构所在地：吉林省白山市更多相关信息>>

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中国信息安全认证中心信息安全基准实验室

检测项：*全部项目检测样品：主机访问控制产品标准：信息安全技术虹膜识别系统技术要求 GB/T 20979—2007

检测项：*全部项目检测样品：应用数据分析标准：信息安全技术虹膜识别系统技术要求 GB/T 20979—2007

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铜陵市公安司法鉴定中心

检测项：鞋只的识别检测样品：鞋印标准：公安部物证鉴定中心《鞋印形象特征的检验》 IFSC06-01-02-2006

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国家激光器件质量监督检验中心

检测项：识别、标记和文件检测样品：激光医用电气设备标准：GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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索尼移动通信产品（中国）有限公司检测实验室

检测项：USIM/ME接口一致性测试检测样品：移动用户终端标准：3GPP TS 31.121 UICC-终端接口；通用用户识别模块(USIM)应用测试规范

检测项：USIM/ME接口一致性测试检测样品：移动用户终端标准：ETSI TS 131 121 通用移动通信系统(UTMS)；LTE；UICC-终端接口；通用用户识别模块(USIM)应用测试规范

检测项：USAT(USIM应用工具包) 检测样品：移动用户终端标准：3GPP TS 31.124 移动设备(ME)一致性测试规范；通用用户识别模块应用工具包(USAT)一致性测试规范

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通化市公安司法鉴定中心

检测项：鞋只的识别检测样品：鞋印标准：公安部物证鉴定中心《鞋印形象特征的检验》 IFSC 06-01-02-2006

机构所在地：吉林省通化市更多相关信息>>

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哈尔滨市公安局刑事技术支队

检测项：鞋只的识别检测样品：赤脚印标准：赤脚（袜）印的检验 FSC 06-01-01-2006

检测项：人身识别检测样品：赤脚印标准：赤脚（袜）印的检验 FSC 06-01-01-2006

检测项：个体识别检测样品：线形痕迹标准：线形痕迹的检验 IFSC 06-02-01-2006

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滁州市公安司法鉴定中心

检测项：鞋只的识别检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试剂条法》GA 765-2008

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中国信息安全认证中心信息安全基准实验室

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