识别标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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神华神东煤炭集团有限责任公司设备管理中心检测实验室

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机构所在地：陕西省榆林市更多相关信息>>

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：全部参数检测样品：电线电缆标准：电线电缆识别标志方法第3部分：电线电缆识别标志 GB/T6995.3-2008

检测项：全部参数检测样品：电线电缆标准：电线电缆识别标志方法第1部分：一般规定 GB/T6995.1-2008

检测项：全部参数检测样品：电线电缆标准：电线电缆识别标志方法第2部分：标准颜色 GB/T6995.2-2008

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*标记和图形标志检测样品：汽车标准：GSO 1781/2006 世界制造厂识别代号

检测项：*标记和图形标志检测样品：汽车标准：GSO 1780/2010 车辆识别代号

检测项：*标记和图形标志检测样品：汽车标准：GB/T 16735-2004 道路车辆车辆识别代号(VIN)

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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济南市产品质量检验院

检测项：标志检测样品：电动自行车标准：电线电缆识别标志方法第1部分：一般规定 GB/T6995.1-2008

检测项：全部参数检测样品：环境标志产品技术要求胶印油墨标准：环境标志产品技术要求胶印油墨 HJ/T370-2007

检测项：全部参数检测样品：环境标志产品技术要求凹印油墨和柔印油墨标准：环境标志产品技术要求凹印油墨和柔印油墨 HJ/T371-2007

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：识别标志与长度标志检测样品：数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆标准：数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆 YD/T 1019-2001

检测项：标志和使用书检测样品：音视频设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2005

检测项：标志和说明检测样品：按摩器标准：家用和类似用途电器的安全按摩器的特殊要求 GB 4706.10-2008 家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 GB 4706.1-2005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：标记、VIN、图形和文字标志、天然气汽车和液化石油气汽车标志检测样品：汽车标准：GB 16735-2004 道路车辆识别代号(VIN)

检测项：标记、VIN、图形和文字标志、天然气汽车和液化石油气汽车标志检测样品：汽车标准：GB 16737-2004 道路车辆世界制造厂识别代码（WMI）

检测项：标记、VIN、图形和文字标志、天然气汽车和液化石油气汽车标志检测样品：汽车标准：GB 16735-2004 道路车辆识别代号(VIN)

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湖北信通通信有限公司计量检测中心

检测项：识别标志与长度标志检测样品：数字通信用聚烯烃绝缘水平对绞电缆标准：《数字通信用聚烯烃绝缘水平对绞电缆》YD/T1019-2013

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：全部项目检测样品：电线、电缆和软线标准：GB/T 6995.3-2008 电线电缆识别标志方法第3部分：电线电缆识别标志

检测项：全部项目检测样品：电线、电缆和软线标准：GB/T 6995.4-2008 电线电缆识别标志方法第4部分：电气装备电线电缆绝缘线芯识别标志

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青岛致鉴检验有限公司

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神华神东煤炭集团有限责任公司设备管理中心检测实验室

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