识别标志与长度标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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河南交院公路工程技术有限公司试验检测中心

检测项：噪声检测样品：交通安全设施（标志、标线、护栏、隔离栅）标准：《声学环境噪声的描述、测量与评价第2部分：环境噪声级测定》GB/T 3222.2-2009

检测项：反光膜抗拉荷载检测样品：交通安全设施（标志、标线、护栏、隔离栅）标准：《公路交通标志反光膜》GB/T 18833-2002

检测项：反光膜附着性能检测样品：交通安全设施（标志、标线、护栏、隔离栅）标准：《公路交通标志反光膜》GB/T 18833-2002

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总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

检测项：标志和包装检查检测样品：电站DZ 标准：GJB 1488-1992《军用内燃机电站通用试验方法》 GB/T 20136-2006《内燃机电站通用试验方法》

检测项：电气设备、照明与信号系统检测样品：军用挂车GC 标准：GJB1454-1992《军用挂车通用规范》

检测项：可靠性和维修性试验检测样品：标准：

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江森自控楼宇设备科技（无锡）有限公司测试中心

检测项：标志与安全标识检测样品：户用及类似用途的冷水（热泵）机组标准：蒸汽压缩循环冷水（热泵）机组第2部分：户用及类似用途的冷水（热泵）机组GB/T 18430.2-2008

检测项：标志与安全标识检测样品：户用及类似用途的冷水（热泵）机组标准：蒸汽压缩循环冷水（热泵）机组第2部分：户用及类似用途的冷水（热泵）机组GB/T 18430.2-2008

检测项：标志检测样品：水源热泵机组标准：水源热泵机组 GB/T 19409-2003

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：部分参数检测样品：电流互感器标准：电流互感器 GB1208-2006

检测项：部分参数检测样品：电磁式电压互感器标准：电磁式电压互感器 GB1207-2006

检测项：电动机输入功率检测样品：风机机组与管网系统节能检测标准：风机机组与管网系统节能监测 GB/T15913-2009

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国家人口计生委科学技术研究所国家人口计生委药具质量监测中心

检测项：包装与标志检测样品：药品（限计划生育药品）标准：天然胶乳橡胶避孕套中可迁移亚硝胺的测定 ISO29941：2010

检测项：爆破体积和压力检测样品：天然胶乳橡胶避孕套标准：天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法 - GB7544-2009 天然乳胶橡胶避孕套技术要求和试验方法 - ISO4074：2002 男用乳胶避孕套世界卫生组织规范WHO-2010 天然乳胶橡胶避孕套技术要求和试验方法 - EN ISO4074-2002

检测项：针孔试验检测样品：天然胶乳橡胶避孕套标准：天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法 - GB7544-2009 天然乳胶橡胶避孕套技术要求和试验方法 - ISO4074：2002 男用乳胶避孕套世界卫生组织规范WHO-2010 天然乳胶橡胶避孕套技术要求和试验方法 - EN ISO4074-2002

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厦门立达信光电有限公司照明实验室

检测项：标志检测样品：灯具标准：GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 灯具第1部分：一般要求与试验

检测项：标志检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：IEC 60968:2012 普通照明设备用自镇流灯-安全要求

检测项：标志检测样品：LED灯标准：GB 24906-2010 普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求

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深圳市环球众一科技有限公司

检测项：标志检测样品：通用灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：EN 60065:2002 + A1:2006 + A11:2008 + A2:2010 + A12:2011, IEC 60065:2001 + A1:2005 + A2:2010 ,GB8898-2001 音频、视频及类似电子设备.安全要求

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备.安全要求 GB8898-2011 EN 60065:2002 + A1:2006 + A11:2008 + A2:2010 + A12:2011, IEC 60065:2001 + A1:2005 + A2:2010

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宁波华祥技术服务有限公司

检测项：标志检测样品：灯具通用要求标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+ A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：标志检测样品：灯用控制装置标准：灯的控制装置第1 部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2007＋A1:2010＋A2:2012 EN 61347-1:2008 + A1:2011 + A2:2013 AS/NZS 61347.1:2002

检测项：结构检测样品：灯具通用要求标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+ A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

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优联（上海）检测有限公司

检测项：多环芳香烃检测样品：与食品接触材料标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：织物单位面积质量检测样品：纺织品标准：织物幅宽与长度的测定 ISO 22198:2006

检测项：织物幅宽检测样品：纺织品标准：机织物单位长度纱线数目 EN 1049-2:1993

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：部分参数检测样品：灯具标准：GB7000.1-2007 《灯具一般安全要求与试验》

检测项：全部参数检测样品：通化山葡萄酒标准：GB/T20820-2007《地理标志产品通化山葡萄酒》

检测项：全部参数检测样品：贵州茅台酒标准：GB/T18356-2007《地理标志产品贵州茅台酒》

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