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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海延锋江森座椅有限公司技术中心实验室

检测项：座椅靠背模态冲击试验检测样品：汽车座椅标准：GMW14206-2010 座椅到地面共振频率评价步骤/GMW14181-2010 力锤式频响函数采集试验步骤

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检测项：厚度检测样品：汽车内饰材料（面料）标准：ASTM D1777-2011 织物厚度测试方法

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中国移动通信集团设计院有限公司电磁环境实验室

检测项：电场强度、功率密度检测样品：通信基站电磁辐射标准：电磁辐射防护规定，GB8702-1988；

检测项：移动通信网网络管理接口检测样品：通信网络管理接口标准：YD/T 1602-2007《2GHz数字蜂窝移动通信网网络管理测试方法网络管理系统（NMS）－网元管理系统（EMS）接口功能》

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上海航天设备制造总厂试验中心

检测项：振动试验检测样品：电气组件及机械构件产品标准：军用装备实验室环境试验方法第16部分：振动试验 GJB 150.16A-2009

检测项：冲击试验检测样品：电气组件及机械构件产品标准：军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验 GJB 150.18A-2009

检测项：振动试验检测样品：电气组件及机械构件产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T2423.56-2006

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施耐德电气（中国）有限公司上海分公司变频器及伺服控制器研发中心实验室

检测项：冲击电压试验检测样品：变频器及伺服控制器标准：工业,科技和医疗设备-无线电频率干扰特性-测量限值和方法 CISPR11:2009

检测项：浪涌(冲击)抗扰度检测样品：变频器及伺服控制器标准：劳氏船级社的型式认可系统的测试规范1号 Lloyd's spec 1:2003(25)

检测项：传导发射检测样品：变频器及伺服控制器标准：电磁兼容性(EMC). 第4-5部分:测试和测量技术- 浪涌抗扰度试验 IEC 61000-4-5:2005

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河南交院公路工程技术有限公司试验检测中心

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北京华安中泰检测技术有限公司

检测项：振动检测样品：轨道交通产品标准：GB/T21563-2008 轨道交通机车车辆设备冲击和振动试验

检测项：振动检测样品：轨道交通产品标准：IEC 61373:2010 铁路应用—铁道车辆设备冲击和振动试验

检测项：振动检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T2423.10-2008电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fc：振动（正弦）

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天津三电汽车空调有限公司试验室

检测项：振动试验检测样品：汽车塑料件标准：GB/T2423.10-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fc:振动(正弦)

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西安东仪综合技术实验室有限责任公司

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：军用设备环境试验方法振动试验

检测项：碰撞试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第２部分:试验方法试验Eb和导则:碰撞 GB/T2423.6-1995

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦） GB/T 2423.10-2008

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上海三菱电梯有限公司中心实验室

检测项：射频电磁场抗扰度检测样品：电梯、自动扶梯和自动人行道产品电磁兼容标准：GB/T 17626.3-2006 电磁兼容试验和测量技术射频电磁场抗扰度试验

检测项：振动(正弦) 检测样品：电工电子产品电磁兼容标准：GB/T 2423.10-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦）

检测项：射频电磁场抗扰度检测样品：电子设备用机电元件标准：GB/T 5095.2-1997 电子设备用机电元件基本试验规程和测量方法第2部分：一般检查、电连续性和接触电阻测试、绝缘试验和电压应力试验

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重庆苏试广博环境可靠性技术有限公司

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：军用设备环境试验方法振动试验 GJB150.16-1986

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：舰船电子设备环境试验振动试验GJB4.7-1983

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电子及电气元件试验方法 GJB360B-2009

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