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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河南平原光电有限公司环境模拟与可靠性试验中心

检测项：振动试验检测样品：原材料、元器件、零部件、光学仪器、电子仪器、微光类、军工、民用产品标准：军用装备实验室环境试验方法 GJB150.16 A-2009

检测项：振动试验检测样品：原材料、元器件、零部件、光学仪器、电子仪器、微光类、军工、民用产品标准：电子及电气元件试验方法GJB360B-2009 方法201；方法204

检测项：振动试验检测样品：原材料、元器件、零部件、光学仪器、电子仪器、微光类、军工、民用产品标准：微电子器件试验方法和程序GJB548B-2005

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检测项：正弦变频振动检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件基本试验第10部分:正弦变频振动试验方法 GB/T 4857.10-2005

检测项：正弦定频振动检测样品：运输包装件标准：包装-运输包装件基本试验第7部分:正弦定频振动试验方法 GB/T 4857.7-2005

检测项：正弦变频振动检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件基本试验第10部分:正弦变频振动试验方法 GB/T 4857.10-2005

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检测项：振动试验检测样品：机电产品标准：军用设备环境试验方法振动试验 GJB 150.16-1986

检测项：振动试验检测样品：机电产品标准：电子及电气元件试验方法中方法204：高频振动试验 GJB 360B-2009

检测项：环境应力筛选试验检测样品：机电产品标准：电子产品环境应力筛选方法 GJB 1032-1990

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苏州广博力学环境实验室有限公司

检测项：随机振动检测样品：运输包装件标准：GB/T 4857.23-2012 包装运输包装件基本试验第23部分: 随机振动试验方法

检测项：振动检测样品：轨道交通产品标准：IEC 61373:2010 铁路应用—铁道车辆设备冲击和振动试验

检测项：环境应力筛选检测样品：电工电子产品、汽车产品与军用设备标准：GJB1032-1990 电子产品环境应力筛选方法

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贵州天义电器有限责任公司电气检测中心

检测项：振动检测样品：军用电子设备标准：军用设备环境试验方法振动试验GJB150.16-1986

检测项：炮振检测样品：民用电工电子产品标准：军用设备环境试验方法炮振试验GJB150.20-1986

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检测项：振动(正弦) 试验检测样品：发光二极管 (LED) 标准：电工电子产品环境试验第2部分﹕试验方法试验Fc: 振动(正弦) GB/T 2423.10-2008

检测项：反向电流(IR) 检测样品：发光二极管 (LED) 标准：半导体集成电路封装结到外壳热阻测试方法 GB/T14862-1993

检测项：正向电流(IF) 检测样品：发光二极管 (LED) 标准：半导体集成电路封装结到外壳热阻测试方法 GB/T14862-1993

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检测项：振动试验检测样品：换热器标准：内燃机换热器可靠性试验方法 JB/T 10408-2004_

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检测项：振动试验检测样品：电子电气及网络通信产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fc:振动(正弦) GB/T 2423.10-2008

检测项：振动试验检测样品：电子电气及网络通信产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动(数字控制)和导则 GB/T 2423.56-2006

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广州日滨科技发展有限公司实验室

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检测项：开、关门时间测试检测样品：电梯门机控制器标准：GB7588-2003 电梯制造与安装安全规范 GB/T10058-2009 电梯技术条件

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检测项：振动试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《机载设备环境条件和试验方法》第8章 RTCA/DO-160G-2010

检测项：振动试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《军用设备环境试验方法振动试验》 GJB 150.16-1986

检测项：振动试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《军用通信设备通用规范 A05振动试验》 GJB 367A-2001

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