识读器管理协议检测实验

医学影像存储与传输系统软件

简介

医学影像存储与传输系统软件

简介

医学影像存储与传输系统软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。将医疗影像设备输出的影像和/或视频信号进行采集、保存到计算机硬盘中，供医疗部门各科室之间和/或医院之间的影像接收、传输、显示、存储、输出等处理。

医学影像存储与传输系统软件预期用途：用于医学影像接收、传输、显示、存储、输出等处理，供临床诊疗使用。

医学影像存储与传输系统软件品名举例：影像归档与传输系统软件、医学影像管理与通讯系统软件、医学影像存档与通讯系统软件

医学影像存储与传输系统软件管理类别：Ⅱ

医学影像存储与传输系统软件相关指导原则：
1、医学图像存储传输软件（PACS）注册技术审查指导原则
2、医疗器械软件注册技术审查指导原则

医学影像存储与传输系统软件审评要点：
1、影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点下载

医学影像存储与传输系统软件相关标准：
1、GB/T 36108-2018 口腔固定修复CAD软件技术要求
2、YY/T 0457.1-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第1部分：入射野尺寸的测定
3、YY/T 0457.2-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第2部分：转换系数的测定
4、YY/T 0457.3-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第3部分：亮度分布和非均匀性测定
5、YY/T 1861-2023 医学影像存储与传输系统软件专用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：特性检测样品：配线用插接器（台湾）标准：配线用插接器检验法 CNS 3907:1988 配线用器具之试验法 CNS 3908:1987 配线用插接器 CNS 690:1998

检测项：模压应力释放试验检测样品：电流分接器和转换器标准：电流分接器和转换器 UL498A-2008

检测项：淋水试验检测样品：电流分接器和转换器标准：电流分接器和转换器 UL498A-2008

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具标准：GB 6952-2005卫生陶瓷

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具标准：ASME A112.19.2 -2008/CSA B45.1-08 卫生洁具

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具标准：ASME A112.19.2 -2008 /CSA B45.1-08 卫生洁具

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济南汽车检测中心

检测项：*部分项目检测样品：汽车风窗玻璃刮水器、洗涤器标准：GB 15085-1994汽车风窗玻璃刮水器、洗涤器的性能要求及试验方法

检测项：*全项目检测样品：机械式分动器标准：QC/T 292-1999 汽车机械式分动器台架试验方法

检测项：*部分项目检测样品：汽车风窗玻璃电动刮水器标准：QC/T 44-2009汽车风窗玻璃电动刮水器

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：部分项目检测样品：高压清洁器和蒸汽清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2-79部分高压清洁器和蒸汽清洁器的特殊要求

检测项：烤面包腔体（辐射烤面包器）及接触型烤面包器的用于烤的表面的尺寸和数量检测样品：面包片烤器、烤架、电烤炉标准：家用电多士炉及类似产品的性能测量方法 IEC 60442:1998+A1:2003 EN 60442:1998+A1:2003

检测项：部分项目检测样品：剃须器变压器和剃须器电源装置标准：剃须器变压器和剃须器电源装置的特殊要求 IEC 61558-2-5:1997； EN 61558-2-5:1998 +A11:2004； IEC 61558-2-5:2010； EN 61558-2-5:2010

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：除颤器电极和电缆检测样品：医用心脏除颤器设备标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 IEC60601-2-4:2002 EN60601-2-4:2003

检测项：除颤器电极和电缆检测样品：医用心脏除颤器设备标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 IEC60601-2-4:2002 EN60601-2-4:2003

检测项：人员资格检测样品：医用心脏除颤器设备标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 IEC60601-2-4:2002 EN60601-2-4:2003

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：悬浮粒子检测样品：环境监测标准：《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号) 《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000

检测项：风速（气流速度）检测样品：环境监测标准：《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《兽药生产质量管理规范》(农业部令第11号) 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《医疗机构制剂配制质量管理规范》（局令27号）《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号) 《无

检测项：（最低）照度及照度均匀度检测样品：环境监测标准：《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《兽药生产质量管理规范》(农业部令第11号) 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《医疗机构制剂配制质量管理规范》（局令27号）《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号) 《无

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江苏省无锡药品检验所

检测项：换气次数检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

检测项：温度检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

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国家计算机网络与信息安全管理中心实验室

检测项：测试检测样品：标准：

检测项：数据库管理系统安全性检测样品：服务器安全类标准：信息安全技术服务器安全技术要求 GB/T 21028-2007

检测项：指导性文档检测样品：标准：

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北京新立机械有限责任公司检测校准实验室

检测项：升温时间检测样品：标准：

检测项：温度均匀度检测样品：标准：

检测项：平面度检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定 GB 1958-2004

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青岛市计量测试所（青岛市衡器管理所）

检测项：检测样品：标准：

检测项：以计数单位标注净含量的定量包装商品检测样品：标准：

检测项：以体积单位标注净含量的定量包装商品检测样品：定量包装商品净含量标准：《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF1070-2005

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