诊断和失效分析检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：激光诊断和治疗设备标准：《激光诊断和治疗设备》 GB 9706.20-2000

检测项：全部参数检测样品：医用超声诊断和监护设备标准：《B型超声诊断设备》 GB 10152-2009

检测项：全部参数检测样品：手术、诊断照明灯标准：《医用电气设备　第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求》 YY 0627-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心

检测项：猪瘟检测样品：猪标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2009版，2.3.4章

检测项：禽流感检测样品：猪标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2009版，2.3.14章

检测项：流行性乙型脑炎检测样品：小反刍动物标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2008版，2.1.2章

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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中国石油天然气集团公司管材研究所石油管检测实验室

检测项：几何尺寸循环压力环向拉伸模量和泊松比静态压力轴向拉伸泊松比短时水压失效压力轴向拉伸模量和泊松比螺纹参数玻璃化转变温度检测样品：高压玻璃纤维管标准：高压玻璃纤维管线管 SY/T 6267-2006 高压玻璃纤维管线管规范 API SPEC 15HR-2001

检测项：几何尺寸循环压力环向拉伸模量和泊松比静态压力轴向拉伸泊松比短时水压失效压力轴向拉伸模量和泊松比螺纹参数玻璃化转变温度检测样品：高压玻璃纤维管标准：高压玻璃纤维管线管 SY/T 6267-2006 高压玻璃纤维管线管规范 API SPEC 15HR-2001

检测项：水压几何尺寸螺纹参数短时水压失效压力玻璃纤维树脂比抗冲击性能循环压力玻璃化转变温度检测样品：低压玻璃纤维管标准：低压玻璃纤维管线管和管件 SY/T 6266-2004 低压玻璃纤维管线管规范 API SPEC 15LR-2001

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：部分项目检测样品：家用和类似场合普通照明用钨丝灯标准：白炽灯的安全要求 – 第一部分: 家用和类似场合普通照明用钨丝灯 IEC 60432-1:2012

检测项：部分项目检测样品：家用和类似场合普通照明用钨丝灯标准：白炽灯的安全要求 – 第一部分: 家用和类似场合普通照明用钨丝灯 EN 60432-1:2000+A1:2005+A2:2012

检测项：部分项目检测样品：家用和类似场合普通照明用钨卤灯标准：白炽灯的安全要求 - 第二部分: 家用和类似场合普通照明用钨卤灯 IEC 60432-2:2005 EN 60432-2:2000 +A1:2005

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安徽安凯汽车股份有限公司整车性能试验室

检测项：制动性能检测样品：汽车标准：GB12676-1999汽车制动系统结构、性能和试验方法

检测项：通过性参数检测样品：汽车标准：GB/T12540-2009 汽车最小转弯直径、最小转弯通道圆直径和外摆值测量方法

检测项：电动及混合动力汽车性能检测样品：汽车标准：GB/T18386-2005电动汽车能量消耗率和续驶里程试验方法

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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北京市计量检测科学研究院

检测项：电离室旋转检测样品：诊断水平剂量计标准：《医用电气设备-χ射线诊断影像中使用的电离室和半导体探测器剂量计》 GB/T19629-2005

检测项：电离室倾斜检测样品：诊断水平剂量计标准：《医用电气设备-χ射线诊断影像中使用的电离室和半导体探测器剂量计》 GB/T19629-2005

检测项：分辨率检测样品：诊断水平剂量计标准：《医用电气设备-χ射线诊断影像中使用的电离室和半导体探测器剂量计》 GB/T19629-2005

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广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

检测项：X射线源组件泄漏辐射检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ 138-2002 (4.1)

检测项：透视荧光屏灵敏度检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：医用X射线诊断卫生防护标准；GBZ 130-2002(4.2)

检测项：空间分辨力检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS 76-2011 (10.4)

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：志贺菌检测样品：病原微生物标准：细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准 WS 287-2008(附录A)

检测项：霍乱弧菌检测样品：血标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008(附录A)

检测项：HIV抗体检测样品：血标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008(附录A)

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海南省疾病预防控制中心

检测项：斑疹伤寒血清学诊断检测样品：人体生物材料标准：流行性和地方性斑疹伤寒诊断标准 WS 215-2008 附录A

检测项：志贺氏痢疾杆菌检测样品：人体生物材料标准：细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准 WS 287-2008附录A

检测项：志贺氏菌检测样品：人体生物材料标准：细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准 WS 287-2008附录A

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：伤寒、副伤寒检测样品：粪便/呕吐物标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008

检测项：志贺氏菌检测样品：粪便/呕吐物标准：细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准 WS 287-2008

检测项：登革热抗体IgM 检测样品：血液样本标准：登革热诊断标准 WS 216-2008 附录B.1和B.2

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心

中国石油天然气集团公司管材研究所石油管检测实验室

南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

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北京市计量检测科学研究院

广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

上海市宝山区疾病预防控制中心

海南省疾病预防控制中心

广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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