诊断和失效分析检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：全部项目检测样品：实验室诊断(IVD)医疗设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第2部分-特殊要求.实验室诊断(IVD)医疗设备 IEC61010-2-101:2002 EN61010-2-101:2002

检测项：部分项目检测样品：体外诊断(IVD)医用设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第2-101部分体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY0648:2008

检测项：抗干扰检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.9-2008 医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 IEC 60601-2-37-2007 EN 60601-2-37:2008

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求YY0648-2008

检测项：全部参数检测样品：壁挂式全科诊断系统标准：壁挂式全科诊断系统 YZB/桂0034-2009

检测项：全部参数检测样品：血糖监测系统标准：体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件GB/T19634-2005

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：口蹄疫病毒检测样品：动物及其产品标准：口蹄疫诊断技术 GB/T 18935-2003

检测项：鸡白痢沙门氏菌抗体检测样品：动物及其产品标准：鸡伤寒和鸡白痢诊断技术 NY/T 536-2002

检测项：口蹄疫病毒检测样品：动物及其产品标准：口蹄疫诊断技术 GB/T 18935-2003

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：对虾传染性皮下和造血器官坏死病检测样品：羽绒羽毛标准：OIE《水生动物疾病诊断手册》（2012版2.2.5章）

检测项：对虾黄头病检测样品：动物检疫标准：OIE《水生动物疾病诊断手册》（2012版2.2.6章）

检测项：对虾桃拉综合症检测样品：动物检疫标准：OIE《水生动物疾病诊断手册》（2012版2.2.8章）

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：猪繁殖和呼吸综合征检测样品：动物检疫标准：猪繁殖与呼吸综合征诊断方法 GB/T18090-2008

检测项：六氯苯检测样品：固体和溶液标准：热解析汞齐化合原子吸收光谱法分析固体和溶液中的汞 US EPA 7473

检测项：艾氏剂检测样品：固体和溶液标准：热解析汞齐化合原子吸收光谱法分析固体和溶液中的汞 US EPA 7473

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：新城疫抗体检测样品：禽标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2009OIE Chapter 2.3.14

检测项：新城疫病毒检测样品：马标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》 OIE Chapter 2.3.14

检测项：衣原体病原检测样品：马标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》 OIE Chapter 2.3.1

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：诊断检验检测样品：防爆电机﹑电机标准：IEEE Std112-2004多相感应电动机和发电机试验方法

检测项：诊断检验检测样品：防爆电机﹑电机标准：JB/T50136.2-1999 隔爆型三相异步电动机隔爆组件可靠性指标评定方法（实验室法）

检测项：全部参数检测样品：潜水电泵标准：IEC60079-16 爆炸性环境第16部分：人工通风保护的分析室

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：变形杆菌检测样品：疾病预防控制样本标准：变形杆菌食物中毒诊断标准和处理原则WS/T9—1996附录A

检测项：志贺氏菌检测样品：疾病预防控制样本标准：细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准 WS 287-2008附录A.1

检测项：伤寒、副伤沙门氏菌检测样品：疾病预防控制样本标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008 附录A

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象山县疾病预防控制中心

检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：病原微生物标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007附录B2

检测项：小肠结肠炎耶尔森菌检测样品：病原微生物标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007附录B5

检测项：艾滋病毒抗体检测样品：血清抗体标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A.1.1

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成都市疾病预防控制中心

检测项：血铅检测样品：工作场所空气标准：《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》 WS 293-2008附录A1

检测项：X射线防护检测样品：医用χ射线诊断机标准：《医用X射线诊断卫生防护标准》GBZ130-2002《医用X射线诊断卫生防护监测规范》GBZ138-2002

检测项：柠檬酸杆菌检测样品：食物中毒样本标准：《变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则》WS/T9-1996

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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