诊断和失效分析检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：伤寒、副伤寒病医学检测检测样品：生物材料标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008（附录A）

检测项：细菌性痢疾、阿米巴痢疾检测样品：生物材料标准：细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准WS 287-2008（附录A、B、C）

检测项：有用线束垂直度偏离检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.6）

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：霍乱弧菌的分离鉴定和分型检测样品：生物样品标准：《霍乱诊断标准》WS 289-2008附录A

检测项：霍乱弧菌的分离鉴定和分型检测样品：生物样品标准：《霍乱诊断标准》WS 289-2008附录A

检测项：流行性出血热病毒的分离和鉴定检测样品：生物样品标准：《流行性出血热诊断标准》WS 278-2008附录A

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：伤寒、副伤寒杆菌检测样品：生物样本标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008 附录A

检测项：志贺氏菌检测样品：生物样本标准：细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准 WS 287-2008 附录A(A.1)

检测项：疟原虫检测样品：标准：疟疾诊断标准 WS 259-2006附录C

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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上海市奉贤区疾病预防控制中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：病原微生物标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008（附录A.1、A.3、A.4）

检测项：志贺氏菌检测样品：血清标准：细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准 WS 287-2008（附录A.1）

检测项：HIV抗体检测样品：血清标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008 附录A（A.1.1）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

检测项：溶血性链球菌检测样品：粪便标准：细菌性痢疾和阿米巴性痢疾诊断标准WS 287-2008

检测项：真菌菌落总数检测样品：粪便标准：细菌性痢疾和阿米巴性痢疾诊断标准WS 287-2008

检测项：伤寒沙门氏菌检测样品：血液标准：伤寒和副伤寒诊断标准WS 280-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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珠海国际旅行卫生保健中心

检测项：菌落总数检测样品：食品及食品相关产品标准：霍乱诊断标准 WS 289-2008

检测项：沙门氏菌检测样品：粪便、呕吐物污物；临床标本；水；物体表面（致病因子）标准：霍乱诊断标准 WS 289-2008

检测项：沙门氏菌检测样品：粪便、呕吐物污物；临床标本；水；物体表面（致病因子）标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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瑞丽出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：蓝舌病检测样品：动物及其产品标准：OIE陆生动物诊断试验和疫苗手册第六版(2009年版)/2.1.5《口蹄疫》

检测项：蓝舌病检测样品：动物及其产品标准：国际兽医卫生组织《陆生动物诊断试验和疫苗手册》（哺乳动物、禽鸟与蜜蜂）第六版2.1.5章节（2009版）

检测项：乙肝表面抗原检测检测样品：矿产品标准：WS 299-2008乙型病毒性肝炎诊断标准

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上海市黄浦区疾病预防控制中心

检测项：志贺氏菌检测样品：病原微生物标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008附录A

检测项：志贺氏菌检测样品：病原微生物标准：细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准 WS 287-2008附录A(A.1)

检测项：HIV抗体检测样品：标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A

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绵阳市疾病预防控制中心

检测项：HIV病毒载量检测样品：标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A4

检测项：霍乱弧菌检测样品：食品类标准：霍乱诊断标准WS289-2008 附录A

检测项：梅毒抗体检测样品：疾病控制检测标准：梅毒诊断标准WS273-2007 附录B

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天河出入境检验检疫局综合技术服务中心卫生检疫实验室

检测项：志贺氏菌鉴定检测样品：食品标准：《细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准》 WS 287-2008

检测项：志贺氏菌鉴定检测样品：食品标准：《细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准》WS 287-2008附录A.1

检测项：HIV抗体初筛试验检测样品：血液标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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