诊断和失效分析检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：传染性皮下和造血器官坏死病毒检测样品：动物及其产品标准：OIE《水生动物疾病诊断手册》2010版2.2.7章节

检测项：斑节对虾杆状病毒包涵体诊断检测样品：动物及其产品标准：OIE 4.2.2核多角体杆状病毒病(斑节对虾杆状病毒和对虾杆状病毒)

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：斑节对虾杆状病毒检测样品：植物检疫标准：斑节对虾杆状病毒(MBV)诊断方法 SN/T 1151.3-2002

检测项：口蹄疫检测样品：动物检疫标准：口蹄疫诊断技术方法 GB/T 18935-2003

检测项：鸡伤寒检测样品：动物检疫标准：OIE《陆生动物诊断试验与疫苗手册》(2010) Chapter 2.3.11凝集试验

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：冗余和容错功能、故障自诊断、事故情况下的安全保障措施检测样品：智能化系统集成标准：智能建筑工程质量验收规范GB 50339-2003 第 10 章

检测项：安全审计分析检测样品：信息系统标准：信息安全技术网络基础安全技术要求GB/T 20270-2006

检测项：风险分析检测样品：信息系统标准：信息安全技术信息系统通用安全技术要求GB/T 20271-2006

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

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检测项：游离矿酸检测样品：食品标准：GB/T 5009.41-2003 食醋卫生标准的分析方法

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：全部项目检测样品：直流电源装置标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010

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检测项：电磁干扰检测样品：居住、商业和轻工业环境中的发射标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 EN 55013-2001

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

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澳门民政总署化验所

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检测项：透明度检测样品：水标准：水和废水监测分析方法 (第四版，2002) 塞氏盘法

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华北电力科学研究院有限责任公司

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检测项：定子铁芯故障诊断检测样品：发电机标准：《电机定子铁芯故障诊断试验作业指导书》Q/HDY-CGY-B7.5.1-03-2010

检测项：频谱分析长度检测样品：电能质量分析仪标准：《电磁兼容试验和测量技术电能质量测量方法》GB/T17626.30-2012/IEC61000-4-30：2008;《电磁兼容试验和测量技术供电系统及所连设备谐波、谐间波的测量和测量仪器导则》GB/T 17626.7-2008

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：车载诊断（OBD）检测样品：发动机标准：HJ 509-2009 车用陶瓷催化转化器中铂、钯、铑的测定电感耦合等离子体发射光谱法和电感耦合等离子体质谱法

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：沙门氏菌检测样品：疾病控制样品标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS280-2008附录A

检测项：鼠疫杆菌检测样品：疾病控制样品标准：鼠疫诊断标准 WS279-2008附录B、C、F

检测项：医用X线诊断防护检测检测样品：疾病控制样品标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

上海市质量监督检验技术研究院

珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

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