诊断检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：冗余和容错功能、故障自诊断、事故情况下的安全保障措施检测样品：智能化系统集成标准：智能建筑工程质量验收规范GB 50339-2003 第 10 章

检测项：电子巡查系统检验检测样品：安全防范系统标准：安全防范工程技术规范GB50348－2004 安全防范系统验收规则GA 308-2001

检测项：安全性检验检测样品：安全防范系统标准：安全防范工程技术规范GB50348－2004 安全防范系统验收规则GA 308-2001

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：肝脏病理组织学变化诊断标准和结果判定检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）对化学性肝损伤有辅助保护作用——十九.1.5 ——十九.2.7

检测项：肝脏病理组织学变化诊断标准和结果判定检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）对化学性肝损伤有辅助保护作用——十九.1.5 ——十九.2.7

检测项：沙门氏菌检验检测样品：食品标准：GB 4789.4-2010食品安全国家标准食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：全部项目检测样品：直流电源装置标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010

检测项：检测样品：标准：

检测项：检测样品：标准：

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：准直器束轴的检验检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ 161－2004:8.2.5

检测项：半影区宽度检验检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ 161－2004:8.2.6

检测项：灯光野与照射野的重合度偏差检验检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ 161－2004:8.2.7

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：肉毒梭菌及肉毒毒素检验检测样品：生物安全柜标准：《肉毒梭菌食物中毒诊断标准及处理原则》WS/T83-1996 3.3

检测项：肉毒梭菌及肉毒毒素检验检测样品：生物安全柜标准：《肉毒梭菌食物中毒诊断标准及处理原则》WS/T83-1996 3.3

检测项：X射线管组件泄漏辐射检测样品：医用X射线诊断机标准：《医用X射线诊断卫生防护标准》GBZ130-2002 《医用X射线诊断卫生防护监测规范》GBZ138-2002 《便携式X射线检查系统放射卫生防护标准》GBZ177-2006

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：口蹄疫检测样品：猪及其产品标准：酶联免疫吸附试验检测口蹄疫抗体（OIE陆生动物疾病诊断试验和疫苗标准手册2010, Chapter 2.1.5）

检测项：伪狂犬病检测样品：猪及其产品标准：酶联免疫吸附试验检测伪狂犬病抗体（OIE陆生动物疾病诊断试验和疫苗标准手册2010, Chapter 2.1.2）

检测项：猪繁殖与呼吸综合征检测样品：禽及其产品标准：酶联免疫吸附试验检测猪繁殖与呼吸综合征抗体（OIE陆生动物疾病诊断试验和疫苗标准手册2010, Chapter 2.8.7）

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上海宝钢工业技术服务有限公司诊断实验室

检测项：温度场分布、数据及诊断结论检测样品：带电类设备温度场诊断标准：《带电设备红外诊断技术应用导则》 DL/T664-2008

检测项：铜片腐蚀检测样品：液体燃料、润滑剂及其他各种石油产品标准：石油产品颜色测定法 ASTM D1500-07

检测项：铜片腐蚀检测样品：液体燃料、润滑剂及其他各种石油产品标准：石油产品铜片腐蚀试验法GB/T 5096-1985

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成都市疾病预防控制中心

检测项：X射线防护检测样品：医用χ射线诊断机标准：《医用X射线诊断卫生防护标准》GBZ130-2002《医用X射线诊断卫生防护监测规范》GBZ138-2002

检测项：柠檬酸杆菌检测样品：食物中毒样本标准：《变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则》WS/T9-1996

检测项：变形杆菌检测样品：制盐工业标准：《变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则》WS/T9-1996

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中讯邮电咨询设计院有限公司通信电源实验室

检测项：容量诊断精度检测样品：VRLA 蓄电池组在线诊断技术要求和测试方法标准：YDB 050—2010 VRLA蓄电池组在线诊断技术要求和测试方法

检测项：容量诊断精度检测样品：VRLA 蓄电池组在线诊断技术要求和测试方法标准：YDB 050—2010 VRLA蓄电池组在线诊断技术要求和测试方法

检测项：电池间连接压降检测样品：VRLA 蓄电池组在线诊断技术要求和测试方法标准：YDB 050—2010 VRLA蓄电池组在线诊断技术要求和测试方法

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云南国际旅行卫生保建中心

检测项：伤寒和副伤寒沙门菌检测样品：粪便标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008 附录A（规范性附录）伤寒、副伤寒实验诊断方法 A.1 病原学诊断方法

检测项：志贺菌（痢疾杆菌）检测样品：粪便标准：细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准 WS 287-2008 附录A（规范性附录）细菌性和阿米巴性痢疾实验室诊断方法 A.1.2 （细菌性痢疾）病原学诊断方法

检测项：甲型肝炎病毒IgM抗体检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第五篇第五章第一节 ELISA法测定抗HAV-IgM

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

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