试具试验（抗压入式插座）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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长春汽车材料研究所

检测项：磨损试验检测样品：金属和金属制品标准：GB/T 12444-2006 金属材料磨损试验方法试环-试块滑动磨损试验

检测项：磨损试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料磨损试验方法试环-试块滑动磨损试验 GB/T 12444-2006

检测项：邵氏A硬度检测样品：橡胶材料标准：GB/T 531.1-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）

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浙江省泵阀产品质量检验中心

检测项：磨损试验检测样品：铁磁材料标准：《金属材料磨损试验方法试环-试块滑动磨损试验》GB/T12444-2006

检测项：磨损试验检测样品：铁磁材料标准：《金属材料磨损试验方法试环-试块滑动磨损试验》 GB/T 12444-2006

检测项：断后伸长率检测样品：铁磁材料标准：《金属材料磨损试验方法试环-试块滑动磨损试验》 GB/T 12444-2006

机构所在地：浙江省温州市更多相关信息>>

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江苏中天科技股份有限公司检测中心

检测项：机械载荷试验检测样品：连接金具标准：GB/T2317.1-2008 电力金具试验方法第1部分:机械试验

检测项：握力试验检测样品：连接金具标准：GB/T2317.1-2008 电力金具试验方法第1部分:机械试验

检测项：温升试验检测样品：连接金具标准：GB/T2317.3-2008 电力金具试验方法第3部分：热循环试验

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：软化点检测样品：沥青标准：沥青针入度试验 T 0604-00

检测项：针入度检测样品：沥青标准：沥青材料针入度测定方法 ASTM D5-06

检测项：稀释过氧化苯甲酰检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂稀释过氧化苯甲酰 GB19825-2005

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广东省地质实验测试中心

检测项：标准贯入试验检测样品：原位测试标准：建筑地基基础设计规范

检测项：标准贯入试验检测样品：原位测试标准：GB 50007-2011

检测项：标准贯入试验检测样品：原位测试标准：建筑基桩检测技术规范

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深圳市公路交通工程试验检测中心

检测项：锚具效率系数检测样品：预应力筋用锚具、夹具和连接器标准：《预应力筋用锚具、夹具和连接器》GB/T14370-2007

检测项：锚具效率系数检测样品：预应力筋用锚具、夹具和连接器标准：《预应力筋用锚具、夹具和连接器》GB/T14370-2007

检测项：针入度检测样品：沥青标准：《公路工程沥青及沥青混合料试验规程》 JTG E20-2011

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招商局重庆交通科研设计院有限公司重庆公路工程检测中心

检测项：钢筋位置检测样品：桥梁工程预应力锚具、夹具、连接器标准：《预应力用锚具夹具和连接器》 GB/T 14370-2007 《公路桥梁预应力钢绞线用锚具、连接器试验方法及检验则》 JT/T 329-2010

检测项：疲劳性能检测样品：桥梁工程预应力锚具、夹具、连接器标准：《预应力用锚具夹具和连接器》 GB/T 14370-2007 《公路桥梁预应力钢绞线用锚具、连接器试验方法及检验则》 JT/T 329-2010

检测项：周期荷载性能检测样品：桥梁工程预应力锚具、夹具、连接器标准：《预应力用锚具夹具和连接器》 GB/T 14370-2007 《公路桥梁预应力钢绞线用锚具、连接器试验方法及检验则》 JT/T 329-2010

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青岛中海博睿检测技术服务有限公司

检测项：抗压试验检测样品：橡胶类标准：包装运输包装件基本实验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 GBT 4857.4-2008

检测项：硬度试验检测样品：橡胶类标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T531.1-2008

检测项：全部参数检测样品：储水式热水器标准：家用和类似用途电器的安全储水式热水器的特殊要求： GB 4706.12-2006 IEC 60335-2-21(ed.5.1：2004)+A2:2008 EN 60335-2-21:2003 EN 60335-2-21:2003/A1:2005 EN 6

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检测项：速度检测样品：检针机标准：QB/T2638-2004 带式检针机 GB12899-2003 手持式金属探测器通用技术规范

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检测项：三轴压缩检测样品：土工标准：GB/T 50123-1999.16.4 土工试验方法标准不固结不排水减试验 16.5 固结不排水减试验

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