试具试验（抗压入式插座）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广东惠晟检验科技有限公司

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检测项：瞬间放电试验检测样品：固定型防酸式铅酸蓄电池标准：固定型防酸式铅酸蓄电池技术条件 GB/T13337.1-91

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中国质量认证中心华南实验室

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检测项：制冷消耗功率试验检测样品：单元式空气调节机标准：GB/T17758-2010 《单元式空气调节机》

检测项：热泵制热量试验检测样品：单元式空气调节机标准：GB 19576-2004《单元式空气调节机能效限定值及能源效率等级》

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检测项：压缩机的驱动功率检测样品：汽车水暖式暖风装置标准：《汽车水暖式暖风装置》 QC/T 634-2007

检测项：噪声检测样品：汽车水暖式暖风装置标准：《汽车水暖式暖风装置》 QC/T 634-2007

机构所在地：安徽省芜湖市更多相关信息>>

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检测项：输入功率检测样品：容积式空气压缩机样（参数）标准：容积式压缩机验收试验 GB/T 3853-1998

检测项：电气耐电压试验检测样品：一般用固定的往复活塞空气压缩机标准：容积式压缩机噪声的测定 GB/T 4980-2003

检测项：输入比功率检测样品：容积式空气压缩机样（参数）标准：容积式空气压缩机安全要求 GB 22207-2008

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山东圣阳电源股份有限公司检测中心

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检测项：蓄电池组容量的试验检测样品：阀控式密封铅酸蓄电池标准：阀控式密封铅酸蓄电池订货技术条件 DL/T 637-1997

检测项：结构检测样品：通信用阀控式密封铅酸蓄电池标准：通信用阀控式密封铅酸蓄电池YD/T 799-2010

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检测项：部分项目检测样品：IC卡膜式煤气表标准：CJ/T112-2008《IC卡膜式燃气表》

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检测项：全部项目检测样品：框式水平仪标准：GB/T 16455-2008《条式和框式水平仪》

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

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检测项：最大负荷试验检测样品：风管送风式空调（热泵）机组标准：风管送风式空调(热泵)机组 GB/T 18836-2002

检测项：低温试验检测样品：风管送风式空调（热泵）机组标准：风管送风式空调(热泵)机组 GB/T 18836-2002

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上海德尔福汽车空调系统有限公司汽车空调实验室

检测项：放热量试验检测样品：汽车水暖式暖风装置标准：汽车水暖式暖风装置QC/T634-2007

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