试具试验（抗压入式插座）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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黑河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：大肠菌群检测样品：食（饮）具标准：食（饮）具消毒卫生标准 GB 14934－1994

检测项：大肠菌群检测样品：食（饮）具标准：奶粉中阪崎肠杆菌检验方法第2部分：PCR方法 SN/T 1632.2-2005

检测项：阪崎肠杆菌检测样品：食（饮）具标准：奶粉中阪崎肠杆菌检验方法第1部分：分离与计数方法 SN/T 1632.1-2005

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：具节山羊草检测样品：植物及其产品标准：具节山羊草检疫鉴定方法SN/T 1838-2006

检测项：具节山羊草检测样品：植物及其产品标准：具节山羊草检疫鉴定方法SN/T 1838-2006

检测项：部分参数检测样品：塑料一次性餐饮具通用技术要求标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求GB 18006.1-2009

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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广州出入境检验检疫局综合技术服务中心新沙实验室

检测项：具节山羊草检测样品：粮谷类/植物产品标准：具节山羊草检疫鉴定方法 SN/T 1838-2006

检测项：全硫检测样品：煤炭标准：用高温管式炉燃烧法测定煤和焦炭分析样品中硫含量的试验方法 ASTM D4239-12

检测项：煤灰熔融性检测样品：煤炭标准：固体矿物燃料用弹式量热计测定总值并计算净热值 ISO 1928:2009(E)

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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青岛中一监测有限公司

检测项：部分参数检测样品：食（餐）具消毒卫生标准：《食（餐）具消毒卫生标准》GB 14934-1994

检测项：风速检测样品：公共场所标准：《公共场所风速测定方法》GB/T 18204.15-2000 热球式风速计法

检测项：臭气浓度检测样品：空气和废气标准：《空气质量恶臭的测定三点比较式臭袋法》GB/T 14675-1993

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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上海市嘉定区计量质量检测所

检测项：食（饮）具消毒效果（大肠菌群）检测样品：食品标准：《食（饮）具消毒卫生标准》 GB 14934-1994之6

检测项：全项目检测样品：广式腊肉标准：广式腊肉 SB/T10003-1992

检测项：加热试验检测样品：食品标准：《粮油检验植物油脂加热试验》GB/T 5531-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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厦门市思明区疾病预防控制中心

检测项：大肠菌群检测样品：食(饮)具标准：食(饮)具消毒卫生标准 GB14934-1994

检测项：过氧化值检测样品：食(饮)具标准：食用植物油卫生标准的分析方法GB/T5009.37-2003

检测项：风速检测样品：公共场所用具标准：公共场所风速测定方法GB/T18204.15-2000

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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宁德出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：沙门氏菌检测样品：食（饮）具标准：GB 14934-1994 食（饮）具消毒卫生标准

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食（饮）具标准：GB 14934-1994 食（饮）具消毒卫生标准

检测项：大肠菌群检测样品：食（饮）具标准：GB 14934-1994 食（饮）具消毒卫生标准

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西安未来检测技术有限公司

检测项：拉伸性能检测样品：钻具稳定器标准：SY/T 5051-2009 《钻具稳定器》

检测项：硬度检测样品：钻具稳定器标准：SY/T 5051-2009 《钻具稳定器》

检测项：冲击性能检测样品：钻具稳定器标准：SY/T 5051-2009 《钻具稳定器》

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广州市天河区疾病预防控制中心

检测项：食(饮)具大肠菌群检测样品：水及涉水产品标准：《食(饮)具消毒卫生标准》GB 14934-1994

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虎林出入境检验检疫局食品检测实验室

检测项：大肠菌群检测样品：食（饮）具标准：食（饮）具消毒卫生标准GB14934－1994

检测项：容重检测样品：食（饮）具标准：粮食、油料检验容重测定法 GB/T 5498-1985

检测项：杂质、不完善粒检测样品：食（饮）具标准：粮油检验粮食、油料的杂质、不完善粒测定法 GB/T 5494-2008

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