试具试验（抗压入式插座）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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福建省机械科学研究院机电产品检测中心

检测项：*部分参数检测样品：灭虫器标准：GB/T24689.2-2009 植物保护机械频振式杀虫灯

检测项：*全部参数检测样品：收获机械标准：JB/T 5117-2006全喂入联合收割机技术条件

检测项：*全部参数检测样品：收获机械标准：GB/T 20790-2006半喂入联合收割机技术条件

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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山东电力研究院

检测项：绝缘型式试验检测样品：干式电力变压器标准：GB1094.3-2003《电力变压器第三部分绝缘水平、绝缘试验和外绝缘空气间隙》

检测项：户外式互感器的湿试验检测样品：电压互感器标准：GB1207-2006《电压互感器》

检测项：户外式互感器的湿试验检测样品：电流互感器标准：GB1208-2006《电流互感器》

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：定置试验检测样品：装载机标准：JB/T 3688.3-1998 轮胎式装载机试验方法

检测项：操纵性试验检测样品：装载机标准：JB/T 3688.3-1998 轮胎式装载机试验方法

检测项：滑行试验检测样品：装载机标准：JB/T 3688.3-1998 轮胎式装载机试验方法

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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武汉钢铁股份有限公司质量检验中心

检测项：弯曲试验检测样品：钢铁标准：金属材料　弯曲试验方法 GB/T 232-2010

检测项：应变时效敏感性检测样品：钢铁标准：钢的应变时效敏感性试验方法(夏比冲击法) GB/T 4160-2004

检测项：布氏硬度检测样品：钢铁标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1-2009

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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宁波恒信工程检测有限公司

检测项：弯曲试验检测样品：金属材料及制品标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T 232-2010

检测项：C 检测样品：钢铁及合金材料标准：钢铁及合金碳含量的测定管式炉内燃烧后气体容量法 GB/T 223.69-2008

检测项：超声波测厚检测样品：特种设备电力设施船舶及其设施钢结构标准：无损检测接触式超声波脉冲回波法测厚 GB/T 11344-2008

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上海延锋江森座椅有限公司技术中心实验室

检测项：座椅靠背及头枕吸能试验检测样品：汽车座椅标准：FMVSS202a-2010 头枕

检测项：座椅头枕保持试验检测样品：汽车座椅标准：FMVSS202a-2010 头枕

检测项：座椅靠背及头枕吸能试验检测样品：汽车座椅标准：FMVSS202a-2012 头枕

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丹阳市精密合金厂有限公司检验检测中心

检测项：弯曲试验检测样品：金属及金属制品标准：《金属材料弯曲试验方法》GB/T232-2010

检测项：冲击试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

检测项：持久试验检测样品：标准：金属拉伸蠕变及持久试验方法 GB/T2039-19

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石钢京诚装备技术有限公司质量部理化检验中心

检测项：弯曲试验检测样品：铁磁材料标准：GB/T 232-2010 金属材料弯曲试验方法

检测项：弯曲试验检测样品：铁磁材料标准：GB/T 232-2010 金属材料弯曲试验方法

检测项：室温拉伸检测样品：金属和金属制品标准：GB/T 228.1-2010 金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法

机构所在地：辽宁省营口市更多相关信息>>

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南通中集罐式储运设备制造有限公司质控部理化室

检测项：弯曲试验检测样品：金属材料标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T 232-2010

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第一部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：弯曲试验检测样品：金属材料标准：钢制品力学性能试验的标准试验方法和定义 ASME SA-370 2011a

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淄博永华滤清器制造有限公司实验中心

检测项：原始滤清效率检测样品：机油滤清器标准：JB/T5088.2-2008 内燃机旋装式机油滤清器试验方法第2部分：试验方法（重量法）

检测项：低温试验检测检测样品：滤清器标准：GB/T2423.1-2008 电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验A: 低温

检测项：高温试验检测检测样品：标准：GB/T2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验B: 高温

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