试料制备检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：预干燥试样制备检测样品：铁矿石标准：铁矿石化学分析方法分析用预干燥试样的制备 GB/T 6730.1-1986

检测项：预干燥试样制备检测样品：铁矿石标准：铁矿石化学分析方法分析用预干燥试样的制备 GB/T 6730.1-1986

检测项：预干燥试样制备检测样品：铁矿石标准：GB/T 5009.63-2003

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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甘肃省有色金属地质勘查局兰州矿产勘查院中心实验室

检测项：干燥试样的制备检测样品：铝土矿石标准：YS/T 575.20-2007 铝土矿石化学分析方法第20部分：预先干燥试样的制备

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：磨碎细度检测样品：香辛料和调味品标准：香辛料和调味品磨碎细度的测定（手筛法）GB/T 12729.4-2008

检测项：外来物检测样品：香辛料和调味品标准：香辛料和调味品外来物含量的测定GB/T 12729.5-2008

检测项：水分检测样品：香辛料和调味品标准：香辛料和调味品水分含量的测定（蒸馏法）GB/T 12729.6-2008

机构所在地：江苏省镇江市更多相关信息>>

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中国航空工业集团公司北京航空材料研究院航空材料检测实验室

检测项：预浸料挥发份含量检测样品：非金属材料标准：177℃(350°F) 固化的碳纤维带和织物的环氧预浸料 ZMS 2224D-2008

检测项：预浸料纤维面密度检测样品：非金属材料标准：177℃(350°F) 固化的碳纤维带和织物的环氧预浸料 ZMS 2224D-2008

检测项：预浸料碳纤维单位面积重量检测样品：非金属材料标准：177℃(350°F) 固化的碳纤维带和织物的环氧预浸料 ZMS 2224D-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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国家粮食储备局武汉科学研究设计院中心实验室

检测项：全部参数* 检测样品：肉牛精料补充料标准：肉牛精料补充料 LS/T 3405-1992

检测项：全部参数* 检测样品：肉用仔鹅精料补充料标准：肉用仔鹅精料补充料 LS/T 3406-1992

检测项：全部参数* 检测样品：奶牛精料补充料标准：奶牛精料补充料 LS/T 3409-1996

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：全部参数检测样品：聚氯乙烯瓶盖垫片及粒料标准：食品包装用聚氯乙烯瓶盖垫片及粒料卫生标准 GB 14944-1994

检测项：全部参数检测样品：聚氯乙烯瓶盖垫片及粒料标准：食品包装用聚氯乙烯瓶盖垫片及粒料卫生标准 GB 14944-1994

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上海市浦东新区计量质量检测所

检测项：细度检测样品：香辛料调味品标准：香辛料调味品磨碎细度的测定GB/T12729.4-2008

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检测项：干物质检测样品：茶叶标准：茶磨碎试样的制备及其干物质含量测定GB/T8303-2002

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舟山市质量技术监督检测研究院

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天津开发区建设工程试验中心

检测项：土含水率检测样品：无机结合料稳定材料标准：公路工程无机结合料稳定材料试验规程（JTG E51-2009）

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福清出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：酸度检测样品：香辛料标准：香辛料和调味品总灰分的测定 GB/T 12729.7-2008

检测项：总灰分检测样品：香辛料标准：香辛料和调味品总灰分的测定 GB/T 12729.7-2008

检测项：酸不溶性灰分检测样品：香辛料标准：香辛料和调味品酸不溶性灰分的测定GB/T 12729.9-2008

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甘肃省有色金属地质勘查局兰州矿产勘查院中心实验室

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国家粮食储备局武汉科学研究设计院中心实验室

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上海市浦东新区计量质量检测所

舟山市质量技术监督检测研究院

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