试漏试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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青海工程勘察院检测试验中心

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河北省锅炉压力容器监督检验院

检测项：冲击试验检测样品：弯管标准：《钢制压力容器产品焊接试板的力学性能检验》JB4744-2000

检测项：泡沫闭孔率试验检测样品：直埋夹套管标准：《压力管道元件型式试验规则》TSG D7002-2006

检测项：维卡软化点试验检测样品：直埋夹套管标准：《压力管道元件型式试验规则》TSG D7002-2006

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广东国际旅行卫生保健中心实验室

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检测项：尿白细胞酯酶检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）,第三篇，第一章，第四节，十六：试带法

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浙江恒祥纺织品检测有限公司

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检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：织物撕破强力的标准试验方法单舌法（等速伸长拉伸试验机） ASTM D2261-2011

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深圳市谱尼测试科技有限公司

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检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途设备标准：家用和类似用途电器的安全第一部分通用要求 GB4706.1:2005

检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：电池充电器特殊要求 IEC 60335-2-29:2010

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北京青云航空仪表有限公司理化计量中心

检测项：漏极电流检测样品：晶体管标准：半导体分立器件试验方法GJB128A-1997 半导体器件分立器件第8部分：场效应晶体管 GB/T4586-1994

检测项：漏-源击穿电压检测样品：晶体管标准：半导体分立器件试验方法GJB128A-1997 半导体器件分立器件第8部分：场效应晶体管 GB/T4586-1994

检测项：全部参数检测样品：温度试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备 GB/T 5170.2-2008

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陕西省电子技术研究所电子元器件检测筛选中心

检测项：漏极电流（ID(on)）检测样品：场效应管标准：半导体器件分立器件第8部分：场效应晶体管 GB/T4586-94 半导体分立器件试验方法 GJB128A-97

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伍尔特电子（深圳）有限公司检测中心

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检测项：恒定湿热试验检测样品：电子元器件标准：《电工电子产品环境试验第2部分试验Cab：恒定湿热试验》 GB/T 2423.3-2006/

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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检测项：飞机炮振试验检测样品：机电产品标准：GB/T 2423.38-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验R：水试验方法和导则

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检测项：绕组直流泄漏电流检测样品：电压互感器标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB 50150-2006 电力设备预防性试验规程 DL/T596-1996 (企标)电力设备预防性试

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