试漏试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京科星瑞特电磁兼容工程技术有限公司电磁兼容实验室

检测项：输入到被试设备中的尖峰脉冲电压检测样品：电子和电气产品、信息设备及工、科、医类设备标准：飞机供电特性 GJB 181A-2003 飞机供电特性 MIL-STD-704F

检测项：被试设备输出的尖峰脉冲电压检测样品：电子和电气产品、信息设备及工、科、医类设备标准：飞机供电特性 GJB 181A-2003 飞机供电特性 MIL-STD-704F

检测项：输入到被试设备中的尖峰脉冲电压检测样品：军用设备和分系统、武器系统标准：飞机供电特性 GJB 181A-2003 飞机供电特性 MIL-STD-704F

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武汉材料保护研究所表面工程实验室

检测项：电化学阻抗检测样品：表面覆盖层产品标准：色漆和清漆.高阻抗涂层试样的电化学阻抗谱(EIS).第4部分:聚合体涂层试块的光谱实例 ISO16773-4:2009

检测项：耐蚀性检测样品：表面覆盖层产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

检测项：盐雾试验检测样品：表面覆盖层产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Kb：盐雾，交变(氯化钠溶液) GB/T 242

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中国检验认证集团广西有限公司综合实验室

检测项：银检测样品：铅精矿标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收分光光度法 GB/T 8152.10-2006

检测项：金检测样品：混合铅锌矿标准：混合铅锌精矿化学分析方法金量与银量的测定火试金法 YS/T 461.10-2003

检测项：金检测样品：混合铅锌矿标准：混合铅锌精矿化学分析方法金量与银量的测定火试金法 YS/T 461.10-2003

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九牧王股份有限公司检测中心

检测项：缝线滑移检测样品：纺织品标准：纺织品机织物抗纱线滑移性能测试第1部分：定滑移量法 ISO 13936-1:2004

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品试验试验用家庭洗涤和干燥程序 GB/T 8629-2001

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：GB/T 8629-2001 纺织品试验试验用家庭洗涤和干燥程序

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青海省有色地质矿产勘查局地质矿产勘查院测试中心

检测项：银检测样品：铅精矿标准：《铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法》 GB/T8152.10-2006

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上海天祥质量技术服务有限公司北京分公司

检测项：金检测样品：矿石与矿物标准：《30g火试金富集-原子吸收法测定金含量》FA30-2007-00

检测项：金检测样品：矿石与矿物标准：《50g火试金富集-原子吸收法测定金含量》FA50-2008-01

检测项：钯检测样品：矿石与矿物标准：《50g火试金富集-原子吸收法测定金含量》FA51-2008-01

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灵宝金源矿业股份有限公司中心化验室

检测项：金、银检测样品：钼精矿标准：铜精矿化学分析方法第2部分：金和银量的测定原子吸收光谱法和火试金法 GB/T3884.2-2012

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普洱出入境检验检疫局综合技术服务中心检验检疫综合实验室

检测项：银、金检测样品：标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法 GB/T8152.10-2006

检测项：银、金检测样品：铅精矿标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法 GB/T8152.10-2006

检测项：HIV抗体初筛检测样品：血清标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年版）2.5.1

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：银、金检测样品：铜精矿标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法 GB/T8152.10-2006

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检测项：金检测样品：岩石矿物及地球化学样品标准：FAA505 火试方法检测金元素 Me-505/ Ver.3.1/14.06.05

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：金、银检测样品：金精矿标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子原子吸收光谱法 GB/T8152.10-2006

检测项：针焰试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008

检测项：针焰试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008

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