试组装质量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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杭州中检电气研究院有限公司

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长春黄金研究院测试中心

检测项：金检测样品：金锭标准：金化学分析方法金量的测定火试金法 GB/T11066.1－2008

检测项：金检测样品：合质金锭标准：合质金化学分析方法第1部分：金量的测定火试金重量法 GB/T15249.1-2009

检测项：银检测样品：合质金锭标准：合质金化学分析方法第2部分：银量的测定火试金重量法和EDTA滴定法 GB/T15249.2-2009

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长春中机检测有限公司

检测项：*机架和试台检测样品：肖氏硬度计标准：D型肖氏硬度计技术条件 JB/T 8284-1999

检测项：*冲击体质量检测样品：超声硬度计标准：超声硬度计技术条件 JB/T 9377-2010

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中国特种设备检测研究院

检测项：弯曲试验检测样品：特种设备等金属制品标准：JB 4744-2000《钢制压力容器产品焊接试板的力学性能检验》

检测项：冲击试验检测样品：特种设备等金属制品标准：JB 4744-2000《钢制压力容器产品焊接试板的力学性能检验》

检测项：应力测定检测样品：锅炉热工测试标准：JB 4744-2000《钢制压力容器产品焊接试板的力学性能检验》

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宝钢特钢有限公司宝钢特钢检测中心

检测项：顶锻试验检测样品：金属材料标准：《金属材料顶锻试验方法》 YB/T5293-2006

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广州有色金属研究院分析测试中心

检测项：金、银检测样品：铜及铜合金标准：粗铜化学分析方法第2部分：金和银量的测定火试金法YS/T 521.2-2009

检测项：金、银检测样品：铅精矿标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法GB/T8152.10-2006

检测项：金、银检测样品：铜精矿标准：铜精矿化学分析方法第2部分：金和银量的测定火焰原子吸收光谱法和火试金法GB/T3884.2-2012

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：辐射骚扰检测样品：信息技术设备,通信设备 (EMC) 标准：VCCI V-4: 2012 受试设备的试验条件附则

检测项：传导骚扰检测样品：信息技术设备,通信设备 (EMC) 标准：VCCI V-4: 2012 受试设备的试验条件附则

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北京矿冶研究总院测试研究所

检测项：金检测样品：金标准：金化学分析方法，金量的测定—火试金法，GB/T 11066.1-2008

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

检测项：传导骚扰检测样品：通讯产品、IT产品、电信设备（电磁兼容性）标准：VCCI V-4: 2010 受试设备的试验条件附则

检测项：辐射骚扰检测样品：通讯产品、IT产品、电信设备（电磁兼容性）标准：VCCI V-4: 2010 受试设备的试验条件附则

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