试组装质量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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河北华通线缆集团有限公司测试中心

检测项：厚度和外形尺寸检测样品：电缆绝缘和护套材料标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分：通用试验方法- 厚度和外形尺寸测量-机械性能试验 GB/T2951.11-2008/ IEC60811-1-1:2001

机构所在地：河北省唐山市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第二十九研究所检测实验室

检测项：CS101 25Hz～50kHz电源线传导敏感度检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB151A-97 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB152A-97

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁兼容标准：电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度试验 GB/T 17626.6-2008/IEC 61000-4-6：2006

检测项：波形质量因数检测样品：800MHz CDMA数字蜂窝移动通信直放站标准：800MHz CDMA数字蜂窝移动通信网直放站技术要求和测试方法 YD/T 1241-2002

检测项：波形质量因数检测样品：TD-SCDMA 直放站标准：2GHz TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网直放站技术要求和测试方法 YD/T 1711-2007

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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山东公信安全科技有限公司

检测项：绝缘电阻检测样品：电力电缆标准：《电线电缆电性`能试验方法　第5部分：绝缘电阻试验》GB/T3048.5-2007 《电线电缆电性能试验方法　第14部分：直流电压试验》GB/T3048.14-2007 《电力设备预防性试验规程》 DL/T596-1996 《电气装置安装工程电气设备交接试

检测项：交流耐压试验检测样品：电力电缆标准：《电线电缆电性`能试验方法　第5部分：绝缘电阻试验》GB/T3048.5-2007 《电线电缆电性能试验方法　第14部分：直流电压试验》GB/T3048.14-2007 《电力设备预防性试验规程》 DL/T596-1996 《电气装置安装工程电气设备交接试

检测项：外护套绝缘电阻检测样品：电力电缆标准：《电线电缆电性`能试验方法　第5部分：绝缘电阻试验》GB/T3048.5-2007 《电线电缆电性能试验方法　第14部分：直流电压试验》GB/T3048.14-2007 《电力设备预防性试验规程》 DL/T596-1996 《电气装置安装工程电气设备交接试

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广州机场出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：尿液化学分析检测样品：粪便标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第三篇第一章第四节

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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云南省有色地质局地质地球物理化学勘查院(云南省有色地质局测试中心)

检测项：Ag 检测样品：锡精矿标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收分光光度法测定银量 GB/T 8152.10-2006

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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河南省锅炉压力容器安全检测研究院

检测项：全项目检测样品：截止阀标准：GB/T 12233-2006《通用阀门铁制截止阀和升降式止回阀》 GB/T 12235-2007+AMD.1《石油、石化及相关工业用钢制截止阀和升降式止回阀》 JB/T 7747-2010《针形截止阀》 JB/T 8859-2004《截止阀静压寿命试

检测项：铸钢件外观质量检测样品：阀门标准：JB/T 7927-1999《阀门铸钢件外观质量要求》

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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爱斯佩克测试科技（上海）有限公司苏州分公司

检测项：温度/湿度组合循环试验检测样品：电工电子产品的环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2012 IEC 60068-2-38：2009

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检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品的环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006 IEC 60068-2-78：2012

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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中国冶金地质总局一局测试中心

检测项：铂、钯、铑、铱、锇、钌检测样品：地球化学样品中贵金属标准：地球化学样品中贵金属分析方法第7部分：铂族元素量的测定镍锍试金-电感耦合等离子体质谱法GB/T17418.7-2010

检测项：铂、钯、铑、铱、锇、钌、检测样品：地球化学样品中贵金属标准：地球化学样品中贵金属分析方法第7部分：铂族元素量的测定镍锍试金-电感耦合等离子体质谱法GB/T17418.7-2010

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深圳市鹏能投资控股有限公司试验分公司

检测项：绝缘电阻、吸收比检测样品：互感器标准：电流互感器 GB1208-2006 电磁式电压互感器 GB1207-2006 电容式电压互感器GB/T 4703-2007 电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB50150-2006 电力设备预防性试

检测项：绕组连同套管的介质损耗角tgδ 检测样品：互感器标准：电流互感器 GB1208-2006 电磁式电压互感器 GB1207-2006 电容式电压互感器GB/T 4703-2007 电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB50150-2006 电力设备预防性试

检测项：绕组连同套管的直流泄漏电流检测样品：互感器标准：电流互感器 GB1208-2006 电磁式电压互感器 GB1207-2006 电容式电压互感器GB/T 4703-2007 电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB50150-2006 电力设备预防性试

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