试锥底直径检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：**全部参数检测样品：吊桶(含：底卸式吊桶、挂钩式吊桶、座钩式吊桶、钩头装置) 标准：底卸式吊桶MT/T540-1996

检测项：*全部参数检测样品：矿车标准：矿用窄轨车辆第4部分：底卸式矿车GB/T 2885.4-2008

检测项：**全部参数检测样品：矿山用葫芦(含：钢丝绳电动葫芦、液压葫芦) 标准：粗直径钢丝绳GB/T20067-2006

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检测项：底栖动物检测样品：空气和废气(含大气降水) 标准：底栖动物的测定《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002）5.1.3

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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徐州市环境监测中心站

检测项：底栖动物检测样品：水和废水标准：底栖动物的测定《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局(2002) 5.1.3

检测项：底栖动物检测样品：水和废水标准：底栖动物的测定《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局(2002) 5.1.3

机构所在地：江苏省徐州市更多相关信息>>

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检测项：底栖动物检测样品：生物标准：《水和废水监测分析方法》国家环境保护总局 2002年（第四版）5.1.3 底栖动物的测定计数法

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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检测项：底栖动物检测样品：水和废水标准：底栖动物的测定水和废水监测分析方法（第四版）（2002）（国家环境保护总局）5.1.3

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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检测项：底栖动物检测样品：海水标准：底栖动物测定《水和废水监测分析方法》（第四版）(B)国家环境保护总局(2002年)（5.1.3）

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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检测项：底栖动物检测样品：生物标准：底栖动物的测定《水和废水监测分析方法》 (第四版)国家环保总局（2002）5.1.3

检测项：底栖动物检测样品：生物标准：近海污染生态调查和生物监测浮游生物海洋监测规范 GB17378.7-2007

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：帮底粘合强度检测样品：鞋类标准：鞋类成鞋试验方法帮底粘合强度 GB/T 21396-2008

检测项：部分项目检测样品：皮鞋标准：鞋类检验规程第2部分：皮鞋 SN/T 1309.2-2010

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重庆商社（集团）有限公司商品质量监督检测中心

检测项：全部项目检测样品：火锅调料（底料）标准：火锅调料（底料）技术要求DB51/T389-2006

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检测项：底栖动物检测样品：生物学检测标准：底栖动物的测定(B)《水和废水监测分析方法》(第四版增补版)国家环保总局(2002)

检测项：底栖动物检测样品：生物学检测标准：底栖动物的测定(B)《水和废水监测分析方法》(第四版增补版)国家环保总局(2002)

检测项：底栖动物检测样品：生物学检测标准：水中总大肠菌群、粪大肠菌群的快速测定《水和废水监测分析方法》(第四版增补版)国家环保总局(2002)

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