试验6（a）：单个包件试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：传导骚扰抗扰度检测样品：电气和电子设备标准：电磁兼容　试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度试验 GB/T17626.6-2008 IEC61000-4-6:2003＋A1:2004 IEC61000-4-6:2006 IEC61000-4-6:2008 EN61000-4-6:2009

检测项：传导骚扰抗扰度检测样品：电气和电子设备标准：电磁兼容　试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度试验 GB/T 17626.6-2008 IEC 61000-4-6:2003＋A1:2004 IEC 61000-4-6:2006 IEC 61000-4-6:2008 EN61000-4-6:2009

检测项：表面抗湿性（沾水）检测样品：纺织品标准：防水性试验方法静水压试验 JIS L 1092-2009章节 6.1

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镇泰（中国）工业有限公司实验室

检测项：物理及机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：标准消费者安全规范: 玩具安全 ASTM F963-11 4.1材料质量要求 4.5发声玩具 4.6小物体 4.7可触及边缘 4.8突出物 4.9可触及尖点 4.10金属丝和杆件 4.11钉和紧固件 4.12包装薄膜 4.13折叠机构和铰链 4.14绳和

检测项：物理及机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：Ａ.4.19水上玩具Ａ.4.23热源玩具Ａ.4.24液体填充玩具Ａ.5.2小零件测试Ａ.5.3某些特定玩具的形状及尺寸测试Ａ.5.4小球测试Ａ.5.5毛球测试Ａ.5.6学前玩偶测试Ａ.5.7玩具部分或部件的可触性测试Ａ.5.8锐利边缘测试

检测项：物理及机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.28婴儿推车和童车玩具 4.31汽球 4.32带有球形末端的玩具 4.33弹子 4.34球 4.35绒球 4.36半球形物品 5 安全标识要求 6 使用说明 7 制造商标志 8.5正常使用试验 8.6滥用试验 8.7冲击试验 8.8移取部件的扭力测试

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广州市高铁计量检测维修有限公司

检测项：电压调整率检测样品：变频谐振试验设备标准：电力设备专用测试仪器通用技术条件第六部分：高压谐振试验装置DL/T849.6-2004

检测项：励磁变压器绝缘检测样品：变频谐振试验设备标准：电力设备专用测试仪器通用技术条件第六部分：高压谐振试验装置DL/T849.6-2004

检测项：电抗器电感量测量检测样品：变频谐振试验设备标准：电力设备专用测试仪器通用技术条件第六部分：高压谐振试验装置DL/T849.6-2004

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贵州省材料产业技术研究院分析测试中心（国家复合改性聚合物材料工程技术研究中心实验室）

检测项：湿热试验检测样品：塑料及塑料制品标准：玻璃纤维增强塑料老化性能试验方法 GB/T 2573-2008

检测项：湿热试验检测样品：塑料及塑料制品标准：用置换法测定塑料密度和比重(相关密度)的标准试验方法 ASTM D 792-13

检测项：熔体质量流动速率检测样品：塑料及塑料制品标准：塑料维卡(Vicat)软化温度的标准试验方 ASTM D 1525-09

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：拉伸试验检测样品：手弧焊用铜和铜合金焊条标准：手弧焊用铜和铜合金焊条的规范 AWS A5.6/A5.6M-2008

检测项：冲击试验检测样品：手弧焊用铜和铜合金焊条标准：手弧焊用铜和铜合金焊条的规范 AWS A5.6/A5.6M-2008

检测项：弯曲试验检测样品：钢产品标准：钢产品机械测试的试验方法及定义ASTM A 370 -2012a

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东莞市亚勖电子科技有限公司

检测项：射频电磁场辐射抗扰度试验检测样品：电子电气设备（基础标准标准：电磁兼容通用标准工业环境中的发射标准 IEC 61000-6-4:2006+A1:2010 EN 61000-6-4:2007+A1:2011

检测项：传导抗扰度试验检测样品：电子电气设备（基础标准标准：电磁兼容通用标准工业环境中的发射标准 IEC 61000-6-4:2006+A1:2010 EN 61000-6-4:2007+A1:2011

检测项：射频电磁场辐射抗扰度试验检测样品：电子电气设备（基础标准标准：电磁兼容通用标准工业环境中的发射标准 IEC 61000-6-4:2006+A1:2010 EN 61000-6-4:2007+A1:2011

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：冲击试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eb和导则：碰撞 GB/T2423.6-1995

检测项：振动试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：民用飞机机载设备环境条件和试验方法-振动试验 HB6167.6-89

检测项：冲击试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验 GJB 150.18A-2009

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中国航空无线电电子研究所电磁兼容技术实验室

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：工业、科学、医疗设备标准：(30) GB/T 17626.4-2008/IEC 61000-4-4: 2004 (94) IEC 61000-4-4:2012 《电磁兼容试验和测量技术—电快速瞬变脉冲群抗扰度试验》

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：工业、科学、医疗设备标准：(32) GB/T 17626.6-2008/IEC 61000-4-6: 2006 (33) IEC 61000-4-6:2008 《电磁兼容试验和测量技术—射频场感应的传导骚扰抗扰度试验》

检测项：振荡波抗扰度检测样品：工业、科学、医疗设备标准：(40) GB/T 17626.12-1998/IEC 61000-4-12:1995 (41) IEC 61000-4-12:2006 《电磁兼容试验和测量技术—振荡波抗扰度试验》

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北京科星瑞特电磁兼容工程技术有限公司电磁兼容实验室

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电子和电气产品、信息设备及工、科、医类设备标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T 17626.4-2008

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：电子和电气产品、信息设备及工、科、医类设备标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008

检测项：电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度检测样品：电子和电气产品、信息设备及工、科、医类设备标准：电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验 GB/T 17626.11-2008

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深圳市银宝山新检测技术有限公司

检测项：洛氏硬度检测样品：塑料零件标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T230.1-2009

检测项：螺纹检测样品：塑料零件标准：普通螺纹公差 GB/T197-2003

检测项：尺寸检测样品：塑料零件标准：产品几何技术规范（GPS) 光滑工件尺寸的检验 GB/T3177-2009

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

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