试验Be：散热试验样品温度渐变的高温试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：老炼试验检测样品：半导体集成电路CMOS电路标准：半导体集成电路CMOS电路测试方法的基本原理 SJ/T10741-2000

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陕西千山航空电子有限责任公司检测中心

检测项：电源输入检测样品：航空电子产品标准：机载设备的环境条件和试验方法第16章电源输入 RTCA DO-160F -2007

检测项：高温试验检测样品：军用电子产品标准：军用设备环境试验方法GJB 150.3-86 高温试验

检测项：高温试验检测样品：军用电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分 GJB 150.3A-2009 高温试验

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广州广电计量检测股份有限公司

检测项：高温检测样品：舰船电子设备标准：舰船电子设备环境试验高温试验 GJB 4.2-1983

检测项：高温检测样品：军用设备标准：军用设备环境试验方法高温试验 GJB 150.3－1986

检测项：高温检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B 高温 GB/T 2423.2-2008

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检测项：荷重软化温度检测样品：耐火材料标准：定形隔热耐火制品体积密度和真气孔率试验方法 GB/T 2998-2001

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

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