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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北方导航控制技术股份有限公司计量检测中心

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检测项：高温试验检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备（环境试验）标准：GB/T 2423.1-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温试验方法

检测项：温度冲击试验部分方法检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备（环境试验）标准：GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验B:高温试验方法

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嘉瑞科技（惠州）有限公司中央实验室

检测项：表面粗糙度参数检测样品：标准：产品几何技术规范：表面结构轮廓法评定表面结构的规范和方法GB/T10610-2009

检测项：低温试验检测样品：电子电气产品及五金配件产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T2423.1-2008

检测项：高温试验检测样品：电子电气产品及五金配件产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T2423.2-2008

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郑州飞机装备有限责任公司检测中心

检测项：粗糙度检测样品：零部件标准：《产品几何技术规范（GPS)表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值》GB/T1031-2009

检测项：洛氏硬度试验检测样品：航空用不锈钢及耐热钢标准：《金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法》GB/T230.1-2009

检测项：洛氏硬度试验检测样品：金属材料（化学元素分析）标准：《金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法》GB/T230.1-2009

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豫北转向系统股份有限公司检测中心

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检测项：表面粗糙度检测样品：精密测量的机械零部件标准：产品几何量技术规范(GPS) 表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法 GB/T 10610-2009

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浙江亚太机电股份有限公司检测中心

检测项：表面粗糙度检测样品：标准：GBT10610-2009产品几何技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法

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检测项：拉伸试验检测样品：金属材料及制品标准：GB/T 228.1–2010 金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法

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检测项：表面粗糙度及轮廓检测样品：标准：《产品几何技术规范（GPS）表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法》 GB/T 10610-2009

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中国人民解放军第五七一三工厂计量检测中心

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大连冶金轴承股份有限公司检测实验中心

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上海通用东岳动力总成有限公司质量部实验室

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江汉石油钻头股份有限公司潜江制造厂技术中心实验室

检测项：表面粗糙度检测样品：机械零部件标准：《产品几何量技术规范(GPS)表面结构轮廓法表面粗糙度术语参数测量》 GB/T7220-2004

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