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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市服装质量监督检验一站

检测项：全部参数检测样品：消费品使用说明标准：消费品使用说明纺织品和服装使用说明 GB5296.4-1998

检测项：纤维成分检测样品：纺织品和服装标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分：燃烧法 FZ/T01057.2-2007

检测项：纤维成分检测样品：纺织品和服装标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法 FZ/T01057.3-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海市食品药品检验所

检测项：可见异物检测样品：药品标准：日本药典X VI版一般试验法6.06

检测项：熔点检测样品：药品标准：日本药典X VI版一般试验法2.57

检测项：凝点检测样品：药品标准：日本药典X VI版一般试验法2.60

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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襄阳达安汽车检测中心

检测项：一般安全要求检测样品：汽车标准：GB 7258-2012 机动车运行安全技术条件

检测项：一般安全要求检测样品：汽车标准：GB 7258-2004 机动车运行安全技术条件

检测项：制动装置检测样品：汽车标准：ECE R89关于车辆速度限制的统一规定

机构所在地：湖北省襄阳市更多相关信息>>

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河南省食品药品检验所

检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：药品标准：日本药局方15版一般试验法46

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ Z

检测项：加热试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅶ H/一部附录Ⅸ N

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：*一般安全性检查检测样品：汽车标准：GA 702-2007囚车

检测项：*一般安全性检查检测样品：汽车标准：GA 878-2010警用炊事汽车

检测项：*一般安全性检查检测样品：汽车标准：GA 879-2010警用沐浴汽车

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海南省药品检验所

检测项：重量差异(装量差异) 检测样品：药品标准：日抗基2000年版一般试验法I-21

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：日本药局方第16版一般试验法58

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：日抗基2000年版一般试验法I-19

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：部分参数检测样品：一般工业用铝及铝合金挤压型材标准：《一般工业用铝及铝合金挤压型材》 GB/T 6892-2006

检测项：全部参数检测样品：一般工业用铝及铝合金板、带材标准：《一般工业用铝及铝合金板、带材第1部分：一般要求》 GB/T 3880.1-2006

检测项：部分参数检测样品：一般工程用铸造碳钢件标准：《一般工程用铸造碳钢件》 GB/T 11352-2009

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宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：涂装的一般试验方法检测样品：漆与有关的表面涂料标准：1.涂装的一般试验方法 HES D 6501-06

检测项：环境试验检测样品：塑料及塑料制品标准：5.电镀一般试验方法 HES D 6001-04A

检测项：检测样品：标准：7.塑料载荷下挠曲温度的测定第1部分:一般试验方法 ISO 75-1：2004(E)

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：外壳耐压试验和内部点燃不传爆试验检测样品：一般兼矿用本质安全型安全栅标准：一般兼矿用本质安全型安全栅 MT706-2007

检测项：弹性密封圈材料老化试验检测样品：一般兼矿用本质安全型安全栅标准：一般兼矿用本质安全型安全栅 MT706-2007

检测项：交变湿热试验检测样品：一般兼矿用本质安全型安全栅标准：一般兼矿用本质安全型安全栅 MT706-2007

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陕西省食品药品检验所

检测项：粒度和粒度分布检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ E 美国药典第34版附录<786> 日本药局方第15版一般试验法3.04 日抗基2000年版一般试验法I-25

检测项：粒度和粒度分布检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ E 美国药典第36版附录<786> 日本药局方第16版一般试验法3.04 日抗基2000年版一般试验法I-25

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅴ A/二部附录Ⅳ A 美国药典第34版附录<851> 英国药典2011年版附录Ⅱ B 欧洲药典第7版2.2.25 日本药局方第15版一般试验法2.24 日抗基2000年版一般试验法I-19 （紫外-可见分光光度法）

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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