试验一般说明检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国船舶重工集团公司第七一一研究所振动噪声检测和校准实验室

检测项：振动检测样品：船舶标准：家用和类似用途电器测定空中传播噪声的试验规范第1部分：一般要求 EN 60704-1:2010

检测项：噪声检测样品：电动工具振动和噪声标准：家用和类似用途电器测定空中传播噪声的试验规范第1部分：一般要求 EN 60704-1:1997

检测项：振动检测样品：电动工具振动和噪声标准：家用和类似用途电器测定空中传播噪声的试验规范第1部分：一般要求 EN 60704-1:2010

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司七五0试验场计量测试技术研究中心

检测项：水听器相位一致性检测样品：环境电磁场标准：GJB 2080-1994 接收点场强的一般测量方法

检测项：接收灵敏度检测样品：环境电磁场标准：GJB 2080-1994 接收点场强的一般测量方法

检测项：指向性检测样品：环境电磁场标准：GJB 2080-1994 接收点场强的一般测量方法

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：试验规程、技术条件检测样品：汽车标准：ECE R36 关于就一般结构方面批准大型客车的统一规定

检测项：试验规程、技术条件检测样品：汽车标准：ECE R52 关于就一般结构方面批准M2和M3类小型车辆的统一规定

检测项：试验规程、技术条件检测样品：汽车标准：ECE R107 关于就一般结构方面批准M2或M3类车辆的统一规定

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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厦门市药品检验所

检测项：脂肪与脂肪油检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ N、二部附录Ⅶ H 美国药典第34版<401> 日本药典第15版一般试验法1.13

检测项：脂肪酸凝点检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ N、二部附录Ⅶ H 美国药典第34版<401> 日本药典第15版一般试验法1.13

检测项：脂肪与脂肪油检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ N、二部附录Ⅶ H 美国药典第36版<401> 日本药局方第16版一般试验法1.13

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上海华宇药业有限公司技术检测中心

检测项：鉴别检测样品：中药（中药材、中药饮片、中成药）标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅳ（一般鉴别试验）

检测项：鉴别检测样品：中药（中药材、中药饮片、中成药）标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅳ（一般鉴别试验）

检测项：显微鉴别检测样品：中药（中药材、中药饮片、中成药）标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅱ C

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中国船舶重工集团公司第七二二研究所计量检测中心

检测项：泄漏检测样品：高频高压器件标准：GB/T16927.1-1997 《高电压试验技术》第一部分: 一般实验要求

检测项：交流耐压检测样品：高频高压器件标准：GB/T16927.1-1997 《高电压试验技术》第一部分: 一般实验要求

检测项：干扰信号功率检测样品：汽车及汽车内电子零部件标准：GJB2079-1994《无线电系统间干扰的测量方法》 GJB2080-1994《接收点场强的一般测量方法》

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录IV/ 二部附录III（一般鉴别试验）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录IV/ 二部附录III（一般鉴别试验）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《日本药典》第15版一般试验法1.09

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北京市理化分析测试中心

检测项：鉴别检测样品：医药标准：中华人民共和国药典（2010年版）一部附录 Ⅳ (一般鉴别试验)

检测项：鉴别检测样品：医药标准：中华人民共和国药典（2010年版）一部附录 Ⅳ (一般鉴别试验)

检测项：一氧化碳检测样品：室内空气标准：公共场所空气中一氧化碳测定方法 GB/T 18204.23-2000/第一法

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山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

检测项：一般鉴别试验检测样品：兽药标准：中国兽药典2010年版(一部附录22/二部附录21)

检测项：重量(装量)差异检测样品：兽药标准：中国兽药典2010年版一部/二部(附录)

检测项：装量检测样品：兽药标准：中国兽药典2010年版一部/二部(附录)

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神威药业集团有限公司质检中心

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版第二增补本二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别试验）

检测项：重金属检测样品：药品标准：中国药典2010年版第一增补本二部附录Ⅷ H/一部附录Ⅸ E

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版第一增补本二部附录Ⅸ C/一部附录Ⅸ R

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

北京市理化分析测试中心

山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

神威药业集团有限公司质检中心

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