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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：光照色牢度（氙弧灯光照试验机）检测样品：纺织品及成衣标准：JIS L 0849-2004 耐摩擦染色牢度的试验方法

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检测项：耐皂洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品测定织物尺寸变化时试样的准备、标记和测量 GB/T8628-2001

检测项：耐水色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐水色牢度GB/T5713-1997

检测项：耐酸汗渍检测样品：纺织品标准：纺织品耐汗渍色牢度试验方法 GB/T3922-1995

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检测项：尺寸变化检测样品：纺织品标准：测定织物尺寸变化时试样的准备、标记和测量 GB/T 8628-2001

检测项：尺寸变化检测样品：纺织品标准：测定织物尺寸变化时试样的准备、标记和测量 ISO 3759:2011

检测项：水洗尺寸变化检测样品：纺织品标准：测定织物尺寸变化时试样的准备、标记和测量 GB/T 8628-2001

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检测项：皂洗尺寸稳定性检测样品：纺织品及成衣标准：ISO 3759－2011 纺织品－测定尺寸变化时织物和成衣试样的准备、标记和测量

检测项：皂洗尺寸稳定性检测样品：纺织品及成衣标准：BS EN ISO 3759－2011 纺织品－测定尺寸变化时织物和成衣试样的准备、标记和测量

检测项：皂洗尺寸稳定性检测样品：纺织品及成衣标准：DIN EN ISO 3759－2011 纺织品－测定尺寸变化时织物和成衣试样的准备、标记和测量

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检测项：摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：耐汗色牢度试验方法 JIS L 0848-2004

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检测项：厚度检测样品：塑料和橡胶制品标准：物理测试样品准备-尺寸测量 ISO 23529:2010

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