试验器械检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：全项目检测样品：举重床标准：力量训练器械的设计和性能评价试验方法 ASTM F2277-03(2010)

检测项：全项目检测样品：举重床标准：力量训练器械的设计和性能评价试验方法 ASTM F2277-12

检测项：全项目检测样品：固定式训练器械标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 EN 957-1:2005

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：颜色变化检测样品：压力蒸汽灭菌化学指示卡鉴定试验标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.6.2

检测项：颜色变化检测样品：压力蒸汽灭菌化学指示胶带与化学指示标签的鉴定试验标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.6.3

检测项：镍检测样品：压力蒸汽灭菌化学指示卡鉴定试验标准：钢铁及合金化学分析方法丁二酮肟重量法测定镍量 GB/T 223.25-1994

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宿迁市食品药品检验所

检测项：纤维鉴别检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY0331-2006

检测项：外来纤维检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY0331-2006

检测项：纱线数检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY0331-2006

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全项目检测样品：举重床标准：力量训练器械的设计和性能评价试验方法 ASTM F2277-03(2010)

检测项：全项目检测样品：跑步机标准：固定式训练器械第6部分：跑步机附加特殊安全要求和试验方法 ISO 20957-6:2005

检测项：全项目检测样品：举重床标准：力量训练器械的设计和性能评价试验方法 ASTM F2277-12

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

检测项：溶解度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部凡例/一部凡例

检测项：黏度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIG

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连云港市疾病预防控制中心

检测项：无菌器械无菌试验检测样品：病原微生物标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-1995(附录A A6)

检测项：麸氨酸钠检测样品：食品、食品用产品标准：制盐工业通用试验方法碘离子的测定 GB/T 13025.7-1999

检测项：掺碱试验检测样品：食品、食品用产品标准：乳与乳制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.46-2003(4.4)

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北京科大分析检验中心有限公司

检测项：全面腐蚀检测样品：金属和金属制品标准：不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 YY 0149-2006

检测项：盐雾试验检测样品：金属和金属制品标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-2012

检测项：冲击韧性试验检测样品：纤维增强塑料标准：玻璃纤维增强塑料简支梁式冲击韧性试验方法 GB/T1451-2005

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北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

检测项：小鼠淋巴瘤细胞突变试验检测样品：化学品标准：GB/T16886.3-2008 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;SFDA：药物遗传毒性研究技术指导原则,2007

检测项：致畸敏感期毒性试验/胚胎-胎仔发育毒性试验（Ⅱ段）检测样品：药品标准：GBZT 240.21-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第21部分：致畸试验

检测项：致癌试验检测样品：药品标准：GBZT240.27-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第27部分：致癌试验 GBZT240.28-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第28部分：慢性毒性致癌性联合试验

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：静电放电抗扰度检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2:2001

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T 17626.3-2006 IEC 61000-4-3:2002

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：工业、科学和医疗(ISM)射频设备标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验GB/T 17626.4-2008 IEC 61000-4-4:2004

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：灭菌与消毒器械灭菌效果鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.5

检测项：繁殖试验检测样品：食品/保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序繁殖试验 GB15193.15-2003

检测项：急性皮肤刺激试验检测样品：消毒产品标准：农药登记毒理学试验方法 GB15670-1995 5

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

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连云港市疾病预防控制中心

北京科大分析检验中心有限公司

北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

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