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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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厦门宏发电声股份有限公司检测中心

检测项：低温振动试验检测样品：电工电子产品（元器件）（环境试验、着火危险等试验）标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Z/AFc:散热和非散热试验样品的低温/振动（正弦）综合试验方法 GB/T 2423.35-2005

检测项：高温振动试验检测样品：电工电子产品（元器件）（环境试验、着火危险等试验）标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Z/BFc:散热和非散热试验样品的高温/振动（正弦）综合试验 GB/T 2423.36-2005

检测项：低温振动试验检测样品：电工电子产品（元器件）（环境试验、着火危险等试验）标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Z/AFc:散热和非散热试验样品的低温/振动（正弦）综合试验方法 GB/T 2423.35-2005

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：低温/振动(正弦)综合试验检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动(正弦)综合试验 GB/T 2423.35-2005 IEC 60068-2-50:

检测项：高温/振动(正弦)综合试验检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BFc：散热和非散热试验样品的高温/振动(正弦)综合试验 GB/T 2423.36-2005 IEC 60068-2-51

检测项：倾跌与翻倒检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ec和导则:倾跌与翻倒 (主要用于设备型样品) GB/T 2423.7-1995

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富士康（昆山）电脑接插件有限公司实验室

检测项：振动试验检测样品：电子及电气零组件标准：电气连接器及插座的振动试验程序 EIA-364-28F-2011

检测项：振动试验检测样品：电子及电气零组件标准：电子及电气零组件测试方法 MIL-STD-202G-2002

检测项：机械冲击试验检测样品：电子及电气零组件标准：电子及电气零组件测试方法 MIL-STD-202G-2002

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中国测试技术研究院

检测项：太阳辐射检测样品：军用装备标准：军用装备实验室环境试验方法第7部分太阳辐射试验 GJB 150.7A-2009

检测项：太阳辐射检测样品：军用装备标准：军用装备实验室环境试验方法第7部分太阳辐射试验 GJB 150.7A-2009

检测项：太阳辐射检测样品：光学和光学仪器标准：光学和光学仪器环境试验方法第9部分：太阳辐射 GB/T 12085.9-2010

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：包装跌落试验方法检测样品：电工电子产品标准：包装运输包装件跌落试验方法 GB/T 4857.5-1992

检测项：包装随机振动试验方法检测样品：电工电子产品标准：包装运输包装件随机振动试验方法 GB/T 4857.23-2003

检测项：船舶集装箱的振动测试检测样品：电工电子产品标准：船舶集装箱振动测试的标准试验方法 ASTM D 999-2008

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：流行性出血热病毒IgG抗体检测样品：生物样品标准：《流行性出血热诊断标准》WS 278-2008附录A

检测项：布鲁氏菌抗体检测样品：生物样品标准：《布鲁氏菌病诊断标准》WS 269-2007附录C

检测项：流行性出血热病毒IgG抗体检测样品：生物样品标准：《流行性出血热诊断标准》WS 278-2008附录A

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富泰华工业（深圳）有限公司华南检测中心

检测项：跌落试验检测样品：机电产品标准：带包装样品自由落下试验方法 ASTM D5276-98（2009）

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检测项：跌落试验检测样品：机电产品标准：环境测试方法:试验Ec:倾跌与翻倒(主要用于装备型样品) IEC 60068-2-31:2008

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：倾跌与翻倒试验(其他试验) 检测样品：电子电气产品可靠性安全检测(环境试验) 标准：GB/T2423.7-1995《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ec和导则：倾跌与翻倒(主要用于设备型样品)》

检测项：倾跌与翻倒试验(其他试验) 检测样品：电子电气产品标准：GB/T2423.7-1995《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ec和导则：倾跌与翻倒(主要用于设备型样品)》

检测项：镉,铅,汞,铬,溴检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中有害物质检测样品拆分通用要求

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：低温/振动(正弦)综合试验检测样品：运输包装件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动(正弦)综合试验 GB/T 2423.35-2005; IEC 60068-2-53 :2010

检测项：高温/振动(正弦)综合试验检测样品：运输包装件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BFc：散热和非散热试验样品的高温/振动(正弦)综合试验 GB/T 2423.36-2005; IEC 60068-2-53 :2010

检测项：低温/振动(正弦)综合试验检测样品：运输包装件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动(正弦)综合试验 GB/T 2423.35-2005; IEC 60068-2-53 :2010

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：综合试验检测样品：机电设备标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Z/BFc:散热和非散热试验样品的高温/振动(正弦)综合试验》 GB/T2423.36-2005/IEC 60068-2-51：1983

检测项：综合试验检测样品：机电设备标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动(正弦)综合试验》 GB/T2423.35-2005/IEC 60068-2-50：1983

检测项：综合试验检测样品：机电设备标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动(正弦)综合试验》 GB/T2423.35-2005/IEC 60068-2-50：1983

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富泰华工业（深圳）有限公司华南检测中心

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