试验样机的检查检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

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检测项：外观检查检测样品：车用电线束插接器标准：QC/T 417.1-2001 车用电线束插接器－第1部分－定义、试验方法和一般性能要求（汽车部分） QC/T 417.2-2001 车用电线束插接器－第2部分－试验方法和一般性能要求（摩托车部分） QC/T 417.3-2001 车用电线束插接器－第3部

检测项：环境试验-温度/振动检测样品：机械和电气产品标准：GB/T 2423.35-2005 电工电子产品环境试验－第2部分：试验方法－试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动（正弦）综合试验

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检测项：部份项目检测样品：铅酸蓄电池标准：GB/T 19638.2-2005 固定型阀控密封式铅酸蓄电池

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检测项：外观检查检测样品：铅酸蓄电池标准：GB/T 18332.1-2009电动道路车辆用铅酸蓄电池

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

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中国航空综合技术研究所航空综合环境航空科技重点实验室

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