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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：总铅检测样品：玩具标准：标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 4.2 易燃性 A5硬体和软体玩具的易燃性测试程序

检测项：总铅检测样品：玩具标准：儿童金属产品中的总铅含量测定的标准操作程序（包括儿童珠宝） CPSC-CH-E1001-8.2:2012

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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孚日集团股份有限公司家用纺织品检测中心

检测项：接缝强力检测样品：纺织品标准：纺织品试验用家庭洗涤和干燥程序 GB/T 8629-2001

检测项：接缝强力检测样品：纺织品标准：纺织品试验时采用的家庭洗涤及干燥程序 ISO 6330：2012

检测项：脱毛率检测样品：纺织品标准：毛圈织物表面吸水性的标准试验方法（水流试验法） ASTM D4772-2009el

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中国电子科技集团公司第二十九研究所检测实验室

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检测项：湿热试验检测样品：电子元器件标准：微电路试验方法和程序 GJB548B-2005 方法2002.1

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东丽纤维研究所（中国）有限公司东丽纺织品检测中心

检测项：尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品试验用家庭洗涤和干燥程序 GB/T 8629-2001

检测项：尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品织物测试用家庭洗涤和干燥程序 ISO 6330：2012

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中山益达服装有限公司检测中心

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检测项：急性经皮毒性试验检测样品：化妆品标准：化妆品安全性评价程序和方法 5.1 GB 7919-1987

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