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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京快尔环可实验技术有限公司

检测项：振动试验检测样品：军工及民用电气、电子和机械类产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Fc:振动(正弦)试验方法GB/T2423.10-2008

检测项：振动试验检测样品：军工及民用电气、电子和机械类产品标准：军用装备实验室环境试验方法第16部分：振动试验 GJB150.16A-2009

检测项：振动试验检测样品：军工及民用电气、电子和机械类产品标准：军用设备环境试验方法振动试验GJB150.16-1986

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富港电子（东莞）有限公司Foxlink实验室

检测项：恒定湿热检测样品：电子电气产品标准：IEC60068-2-78：2001 基本环境试验程序.第2-78部分:试验试验Cab：恒定湿热试验

检测项：温湿度组合循环检测样品：电子电气产品标准：IEC60068-2-38：2009 基本环境试验程序第2-38部分:试验-试验Z/AD:温湿度组合循环试验

检测项：恒定湿热检测样品：电子电气产品标准：基本环境试验程序.第2-78部分:试验试验Cab：恒定湿热试验 IEC60068-2-78：2012

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湖南省职业病防治院

检测项：致畸试验检测样品：食品安全毒理学试验标准：GBZ/T240.21-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第21部分致畸试验

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北京航空航天大学航空可靠性综合重点实验室

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：**制动性能试验检测样品：起重机及部件试验标准：GB/T 5905-2011起重机试验规范和程序

检测项：**可靠性试验检测样品：起重机及部件试验标准：JB/T4030.1-2000汽车起重机和轮胎起重机试验规范作业可靠性试验

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光宝网络通讯（东莞）有限公司检测中心

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检测项：恒定湿热试验检测样品：电子电气及网络通信产品标准：基本环境试验程序.第2-2部分:试验.试验B:干热 IEC 60068-2-2:2007

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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